恩西地平(Enasidenib)IDHIFA在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-07

恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是一种用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者的靶向药物。自2017年8月1日在美国首次获得批准以来,恩西地平已经在全球多个市场上市。然而,许多患者关心的问题是:恩西地平在中国上市了吗?如果尚未上市,如何购买?本文将详细解答这些问题。

恩西地平(Enasidenib)在中国的上市状态

国内上市情况

截至2025年4月,恩西地平(Enasidenib)仍未在中国大陆地区正式上市。这意味着国内患者无法通过正规渠道在国内药房或医院购买到该药物。此外,由于该药品未在中国上市,因此也不在医保报销范围内。

购买渠道

虽然恩西地平在国内尚未上市,但患者仍然可以通过以下途径购买到该药物:

  • 前往已上市国家的医院药房购买:患者可以前往美国或其他已上市恩西地平的国家,通过医生开具的处方在医院药房购买该药物。
  • 通过正规医疗服务机构购买:国内一些医疗服务机构与国外药厂或医院有合作关系,可以提供全球找药、购药等服务。患者可以咨询这些机构是否能够提供恩西地平的购买服务,并提前了解药物的价格。

药品价格

恩西地平的价格因产地和规格不同而有所差异。以下是部分常见规格的价格参考:

  • 美国 Celgene公司生产的100mg*30粒装:售价约为44,376美元。
  • 孟加拉 Ziska制药生产的50mg*60片装:售价约为617美元。
  • 老挝 Luces制药生产的50mg*30片装:售价约为185美元。
  • 孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片装:售价约为658美元。

总结

尽管恩西地平目前尚未在中国上市,患者仍可通过前往已上市国家的医院药房或通过正规医疗服务机构购买到该药物。在购买过程中,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

恩西地平(Enasidenib)的用药注意事项

服用方法

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可伴随或不伴随食物。患者应整片吞服,不要咀嚼、分裂或压碎药片。建议每天在同一时间服用,以维持稳定的药物浓度。如果漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。治疗的前3个月内,建议每2周监测一次。如果出现任何异常情况,应及时处理。如果患者出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。具体调整方案应根据专业医生的建议进行。

药物相互作用

患者在使用恩西地平时,应注意以下药物相互作用:

  • CYP3A底物的抗真菌药物:避免与恩西地平同时使用。
  • 激素避孕药:同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的效果,建议采用其他避孕方法。
  • OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物:可能增加对底物药物的全身暴露,增加不良反应的风险。如果必须同时使用,应减少底物药物的剂量。
  • P-gp底物:可能增加底物药物的全身暴露,增加不良反应的风险。如果必须同时使用,应遵循P-gp底物的处方信息并更频繁地监测不良反应。

存储条件

恩西地平应储存在遮光、密封、干燥的环境中,温度控制在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。

总结

恩西地平作为一种重要的靶向药物,在治疗复发性或难治性急性髓性白血病方面表现出显著疗效。患者在使用该药物时,应严格按照医生的指导进行,注意药物的服用方法、监测和剂量调整,以及药物相互作用和存储条件。希望这些信息能帮助患者更好地理解和使用恩西地平,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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