布地奈德缓释胶囊（budesonide）是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的成分、用法用量、适应症、不良反应、特殊人群用药及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

布地奈德缓释胶囊（budesonide）简介

基本信息

布地奈德缓释胶囊（budesonide）由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，于 2001 年获得美国 FDA 批准正式上市。该药物的主要成分是布地奈德，属于糖皮质激素类药物。布地奈德缓释胶囊有多种商品名称，包括 Entocort、Entocir、KINPEYGO 和 budenofalk。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。具体适应症如下：

• 轻中度活动性克罗恩病的治疗
• 维持轻中度克罗恩病的临床缓解

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量应根据患者的病情和医生的指导进行个体化调整。以下是一般推荐的用法用量：

轻中度活动性克罗恩病的治疗

成人患者：口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。

体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者：口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。

维持轻中度克罗恩病的临床缓解

在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。在使用过程中，如果出现严重的不良反应，应及时咨询医生。

特殊人群用药

布地奈德缓释胶囊在特殊人群中的使用需特别注意：

孕妇及哺乳期妇女

从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

用药注意事项

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，应避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊，因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中，允许的温度范围在 15-30°C 之间。保持容器密封，避免受潮。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。患者在使用前应检查药品的有效期，避免使用过期药品。

购买渠道

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买到假药或劣药。

日常注意事项

在使用布地奈德缓释胶囊期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，患者应遵循医生的指导，按时按量服用药物，不要随意增减剂量或停药。如有不适，应及时就医。

通过以上介绍，希望能帮助患者更好地了解布地奈德缓释胶囊的使用方法和注意事项，从而确保药物的安全和有效使用。