替莫唑胺在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-06

替莫唑胺(Temozolomide)是一种用于治疗胶质母细胞瘤的化疗药物,已被广泛应用于临床。本文将详细介绍替莫唑胺在国内的上市情况及购买途径,帮助患者更好地了解该药物。

替莫唑胺在国内的上市情况

1. 上市历史

替莫唑胺最早于1999年在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在中国,替莫唑胺于2007年获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。这意味着替莫唑胺在国内已经有较长的临床应用历史,其疗效和安全性得到了广泛认可。

2. 药物基本信息

替莫唑胺由默沙东公司(Merck & Co., Inc.,在美国和加拿大称为默克)研发并授权生产。该药物的商品名包括蒂清、TZM、TEMODAR等。替莫唑胺主要用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤的治疗,先与放疗联合使用,随后作为辅助治疗。此外,替莫唑胺还适用于常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

3. 市场供应

目前,替莫唑胺在中国市场上有多种渠道可供购买。患者可以通过正规的医疗服务机构,如医院药房,直接购买到替莫唑胺。此外,一些大型连锁药店和线上药店也提供该药物的销售服务。为了保障患者的用药安全,建议患者通过正规渠道购买,并注意甄别药品真伪,查看生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

替莫唑胺在某些特殊人群中需要特别注意。例如,有怀孕伴侣或女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一次给药后的3个月内应使用避孕套,以防止对精子细胞产生遗传影响。另外,替莫唑胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此应谨慎使用。对于老年患者(年龄≥65岁),通常无需调整剂量,因为其安全性与年轻患者无显著差异。

2. 肝功能障碍患者的用药

轻度至中度肝损伤(Child-Pugh A级和B级)的患者不建议调整替莫唑胺的剂量。然而,对于严重肝损伤(Child-Pugh C级)的患者,替莫唑胺的推荐剂量尚未确定,需谨慎使用。医生会根据患者的具体情况进行评估,以确保用药安全。

3. 肾功能障碍患者的用药

肌酸酐清除率(CLcr)在36-130 mL/min/m²范围内的患者无需调整替莫唑胺的剂量。但对于严重肾功能损害(CLcr < 36 mL/min/m²)的患者或正在接受透析的终末期肾病患者,替莫唑胺的推荐剂量尚未确定,需要谨慎评估后使用。

4. 药物相互作用

替莫唑胺与其他药物之间的相互作用也需要关注。根据研究,同时服用雷尼替丁不会改变替莫唑胺的吸收程度或对其活性代谢产物单甲基氮烯咪唑甲酰胺(MTC)的暴露。同时服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥等药物,也不会影响替莫唑胺的清除。然而,同时服用丙戊酸会导致替莫唑胺清除率轻微但有统计学意义的降低。因此,患者在使用替莫唑胺时应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的相互作用。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解替莫唑胺在国内的上市情况及购买途径,并在使用过程中注意相关事项,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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