维利西呱(vericiguat)维可同在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-06

维利西呱(Vericiguat),也称作维可同,是一种用于治疗慢性心力衰竭的新型药物。该药物通过激活cGMP信号通路,增加心肌收缩力,改善心功能,降低心衰患者的死亡风险和住院率。本文将详细介绍维利西呱在国内的上市情况及其使用注意事项。

维利西呱(Vericiguat)在国内上市情况

维利西呱于2022年5月18日正式获得中国国家药品监督管理局的批准上市。这一消息为中国的慢性心力衰竭患者带来了一线希望。维利西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,通过直接刺激sGC,增加细胞内cGMP的水平,从而松弛平滑肌和扩张血管,改善心脏功能。

批准背景

维利西呱在美国、欧盟、日本等国家和地区已经获批上市,并在临床试验中显示出了显著的疗效。在中国,维利西呱的获批基于其在全球范围内的多项临床研究数据,这些数据显示,维利西呱能够显著降低慢性心力衰竭患者的死亡风险和住院率。

适应症

维利西呱适用于有症状的慢性心力衰竭且射血分数低于45%的成人患者。这类患者通常需要长期的药物治疗来控制病情,而维利西呱的出现为他们提供了一个新的治疗选择。通过激活cGMP信号通路,维利西呱可以增强心肌收缩力,改善心脏功能,从而减少患者的死亡风险和住院次数。

随着维利西呱在中国的上市,中国的医生和患者有了更多的治疗选择,这对于提高慢性心力衰竭患者的生活质量和延长生存期具有重要意义。

维利西呱(Vericiguat)用药注意事项

虽然维利西呱在治疗慢性心力衰竭方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。

剂量调整

维利西呱的初始剂量通常为2.5毫克,每日一次。根据患者的耐受性和疗效,医生可能会逐渐增加剂量至5毫克或10毫克。患者应严格按照医生的指导服用药物,不得自行增减剂量。

特殊人群用药

对于严重肝功能损害的患者(如Child-Pugh C级),目前尚未进行足够的研究,因此不推荐使用维利西呱。此外,孕妇和哺乳期妇女在使用维利西呱前应咨询医生,权衡利弊后再做决定。

药物相互作用

维利西呱禁用于同时使用其他可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂的患者。此外,不推荐维利西呱与磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂同时使用,因为这可能导致低血压。患者在使用维利西呱期间应避免使用上述药物,并告知医生正在使用的其他药物,以防止潜在的药物相互作用。

存储条件

维利西呱应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短时间偏移。药品的有效期为24个月,患者应注意检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。

总的来说,维利西呱在中国的上市为慢性心力衰竭患者带来了新的希望。患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意药物的剂量、特殊人群用药、药物相互作用及存储条件,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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