维利西呱软膏的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-05

维利西呱(Vericiguat)是一种用于治疗慢性心力衰竭的药物,它通过增强可溶性鸟苷酸环化酶的活性来改善心脏功能。维利西呱已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,但在使用过程中需要注意一些重要事项,以保证药物的安全性和有效性。

维利西呱软膏的FDA中文说明书

药物概述

维利西呱是一种口服药物,主要用于治疗慢性心力衰竭患者,特别是那些在标准治疗后仍需进一步改善的患者。通过增加心血管系统中的鸟苷酸水平,维利西呱能够显著改善心脏功能,降低心脏病发作的风险。临床研究显示,维利西呱可以显著降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

用法用量

维利西呱的推荐起始剂量为2.5mg,每日口服一次,随食物一起服用。大约每2周将维利西呱剂量增加一倍,以达到患者耐受的每日一次10mg的目标维持剂量。对于不能吞服整片的患者,可以在给药前立即将维利西呱碾碎并与水混合。

药物相互作用

维利西呱禁用于同时使用其他可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂的患者。此外,不推荐维利西呱与磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂同时使用,因为这可能导致低血压。如果患者正在使用PDE-5抑制剂,应咨询医生是否需要调整药物剂量或更换其他治疗方案。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用维利西呱可能会对胎儿造成伤害,并且在怀孕期间禁用。如果患者在接受维利西呱治疗期间怀孕,需要及时咨询医生并遵循医嘱。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最终剂量后一个月内使用有效的避孕措施。此外,哺乳期妇女在使用维利西呱治疗期间不应母乳喂养,因为药物可能会通过乳汁传递给婴儿并引起严重不良反应。

肝肾功能损害患者的用药

轻度或中度肝功能损害患者(如Child-Pugh A级或B级)可以使用维利西呱,但需要密切监测其疗效和安全性。严重肝功能损害患者(如Child-Pugh C级)尚未进行相关研究,因此不推荐使用。对于估计肾小球滤过率(eGFR)≥15 mL/min/1.73m²且未进行透析的患者,不建议调整维利西呱的剂量。尚未对治疗开始或透析时eGFR < 15 mL/min/1.73m²的患者进行维利西呱研究。

常见不良反应

最常见的不良反应包括低血压和贫血,发生率均超过5%。如果患者出现严重的低血压症状,如头晕、眩晕或昏厥,应立即就医。此外,患者应注意定期检查血红蛋白水平,以监测贫血的发生和发展。

药物储存

维利西呱应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间有短暂的温度波动。避免将药物暴露在高温或潮湿环境中,以防止药物变质。药品的有效期为24个月,过期的药物应不再使用。

日常注意事项

生活方式调整

除了按医嘱正确使用维利西呱外,患者还应进行适当的生活方式调整,以促进心脏健康。建议患者保持健康的饮食习惯,减少高盐、高脂肪和高糖的食物摄入。适量的运动也有助于改善心脏功能,但应在医生的指导下进行,避免过度劳累。

定期监测

患者应定期到医院进行复查,监测心功能和药物疗效。医生可能会要求患者进行心电图、超声心动图和血液检查等,以评估病情变化。此外,患者应密切关注自身的身体状况,如有不适应及时就医。

心理支持

慢性心力衰竭患者可能会面临较大的心理压力,因此心理支持同样重要。建议患者与家人和朋友保持良好的沟通,必要时可寻求专业的心理咨询。积极的心态有助于提高治疗依从性和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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