维利西呱(vericiguat)维可同什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-06

维利西呱(Vericiguat),亦称为维可同,是一种新型的治疗慢性心力衰竭的药物。经过临床试验的验证,维利西呱在改善心力衰竭患者的生活质量和降低住院风险方面表现出色。2022年5月18日,维利西呱在国内正式获批上市,为中国患者带来了新的希望。

维利西呱(维可同)国内上市时间

批准上市背景

2021年1月,维利西呱首次在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。随后,2022年5月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)也通过优先审评审批程序,批准了拜耳公司申报的1类创新药维立西呱片(商品名:唯可同/Verquvo)上市。这一批准为中国慢性心力衰竭患者提供了新的治疗选择。

临床试验结果

维利西呱的临床试验结果显示,该药物能够显著改善心力衰竭患者的心血管死亡或心衰住院复合终点事件的风险。VICTORIA研究进一步证实了维利西呱在降低心血管事件风险方面的有效性。这些研究结果为维利西呱在国内的获批提供了强有力的科学依据。

上市意义

维利西呱在中国的上市,不仅为国内的慢性心力衰竭患者提供了一种新的治疗方案,还意味着中国在心血管疾病治疗领域与国际接轨,提高了患者的生活质量。同时,这也反映了国家药品监督管理局对创新药物的支持和鼓励。

维利西呱(维可同)用药注意事项

用药前的准备

在开始使用维利西呱之前,患者应进行全面的身体检查,包括血压、心电图、肾功能和肝功能等指标。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。如果患者正在使用其他药物,尤其是影响心脏功能的药物,应告知医生,避免药物相互作用。

用药方法及剂量

维利西呱的推荐起始剂量为2.5毫克,每日一次。根据患者的耐受性和疗效,医生可能会逐渐调整剂量,最高可达10毫克,每日一次。患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量或停药。如果漏服一次,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药。

用药期间的监测

在使用维利西呱期间,患者应定期进行血压、心率和心功能的监测。如有任何不适,应及时联系医生。常见的不良反应包括低血压、头晕和胃肠道不适等。如果出现严重的不良反应,如晕厥、呼吸困难等,应立即停药并就医。

生活方式建议

除了按时服药外,患者还应注意生活方式的调整,以增强治疗效果。建议患者保持健康的饮食习惯,减少盐分摄入,多吃蔬菜水果;适量运动,避免剧烈运动;戒烟限酒,保持良好的心态。这些措施有助于改善心功能,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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