克立硼罗(Crisaborole)舒坦明什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-05

克立硼罗(Crisaborole),商品名为舒坦明,是一种用于治疗轻度至中度特应性皮炎的非类固醇药物。该药物于2020年7月29日在中国正式上市,为患有特应性皮炎的患者带来了新的治疗选择。本文将详细介绍克立硼罗在国内的上市时间及其相关背景,并提供一些用药注意事项。

克立硼罗在国内的上市时间

研发背景与国际上市时间

克立硼罗(Crisaborole)是一种创新的非类固醇外用药物,由辉瑞公司开发。该药物通过抑制炎症反应中的关键酶——磷酸二酯酶4(PDE4),从而减少皮肤炎症和瘙痒感。克立硼罗最初在美国的研发取得了显著成果,于2016年12月14日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,商品名为Eucrisa。

国内上市时间与批准情况

2020年7月29日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了克立硼罗软膏(商品名:舒坦明)在国内上市。这一批准意味着中国患者可以合法购买并使用这一新型药物。克立硼罗软膏适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者,为广大患者提供了更多治疗选择。

临床效果与安全性

多项临床研究显示,克立硼罗在治疗轻度至中度特应性皮炎方面表现出良好的疗效和安全性。研究结果表明,使用克立硼罗的患者在皮损改善和瘙痒缓解方面有显著提升。此外,克立硼罗作为非类固醇药物,减少了传统类固醇药物可能带来的副作用,如皮肤变薄、色素沉着等。

用药注意事项与日常护理

正确使用方法

为了确保克立硼罗的疗效,患者需要按照医生的指导正确使用药物。一般建议每天两次,将适量的软膏涂抹在清洁干燥的患处,轻轻按摩直至完全吸收。使用过程中避免接触眼睛、口鼻等敏感部位。如果出现过敏反应或其他不适,应立即停药并咨询医生。

储存条件与有效期

克立硼罗软膏应存放在室温下,避免高温和直射阳光。药品的有效期为24个月,患者在使用前应检查包装上的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。过期药品可能会失去效力,甚至产生不良反应。

日常护理与生活方式

除了合理使用克立硼罗,患者还需要注意日常生活中的护理。保持皮肤清洁干燥,避免过度洗澡和使用刺激性强的洗浴用品。穿着柔软透气的衣物,减少摩擦和刺激。饮食上应避免过敏原食物,保持均衡营养。适当锻炼,增强身体免疫力,有助于控制特应性皮炎的症状。

定期复查与监测

使用克立硼罗期间,患者应定期到医院复查,监测病情变化。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案,确保最佳的治疗效果。如果有任何疑问或不适,应及时与医生沟通,避免自行调整用药剂量或停药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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