




奎扎替尼(Quizartinib)在国内的上市时间和价格一直备受关注。作为一种针对急性髓系白血病(AML)的FLT3抑制剂,奎扎替尼在国际上已经获得了多项批准和认可。本文将详细介绍奎扎替尼在国内的上市情况及其价格。
奎扎替尼(Quizartinib)是一种用于治疗急性髓系白血病的FLT3抑制剂。虽然该药物在美国和日本已经获批上市,但在中国的上市时间一直是一个焦点问题。
2025年1月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,第一三共(Daiichi Sankyo)申报的5.1类新药盐酸奎扎替尼片(Vanflyta,quizartinib)的上市申请已获得受理。这意味着奎扎替尼在中国的上市进入了最后阶段。目前,具体的上市日期尚未公布,但可以预见的是,奎扎替尼将在不久的将来正式进入中国市场,为更多的白血病患者带来希望。
关于奎扎替尼在国内的价格,目前还没有官方的统一价格标准。不过,根据海外市场的价格参考,我们可以做一个大致的估算。在日本,奎扎替尼的价格约为7000元人民币左右,折合美元约为1000美元。而印度生产的奎扎替尼价格相对较低,17.5mg 14片装的价格在1800至1850元人民币之间,折合美元约为250至260美元。这些价格仅供参考,具体的价格还需等待官方公布。
奎扎替尼作为一种新型的FLT3抑制剂,在使用过程中需要注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。
QT间期延长是奎扎替尼使用过程中常见的不良反应之一。在开始给药前及增量前应进行心电图检查,开始给药后、增重后及停药后恢复给药后,应定期(前2周每周一次,以后每月一次)及必要时进行心电图检查。此外,本剂给药开始前及给药过程中应定期进行电解质检查(钾、镁等),必要时进行电解质校正(钾、镁等)。
奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血,因此在开始给药前及给药过程中应定期进行血常规检查,充分观察患者的情况。如果出现明显的骨髓抑制或出血症状,应及时调整治疗方案。
严重肝功能损害的患者应慎用奎扎替尼。在给药过程中,应定期监测肝功能指标,如转氨酶、胆红素等,以评估肝功能状态。如有异常,应及时采取相应的治疗措施。
总的来说,奎扎替尼在国内的上市为急性髓系白血病患者带来了新的治疗选择。在使用过程中,患者和医生都应密切关注药物的副作用和注意事项,以确保治疗的安全和有效。
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