卡马替尼(Capmatinib)Tabrecta什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-05

卡马替尼(Capmatinib)是一种针对转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,尤其适用于携带MET外显子14跳跃突变的患者。自2020年5月7日在美国获得FDA批准以来,卡马替尼在全球范围内逐渐受到关注。在中国,卡马替尼于2022年正式获批上市,为国内患者提供了新的治疗选择。

卡马替尼在中国的上市历程

美国FDA批准

2020年5月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了卡马替尼(Capmatinib)上市,使其成为全球首个针对MET突变的肺癌靶向药物。这一批准基于多项临床试验的结果,特别是关键的II期GEOMETRY mono-1研究,该研究表明卡马替尼在治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。

在中国的临床应用

在中国,卡马替尼的临床应用进展同样迅速。2022年,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准卡马替尼在国内上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。这一批准标志着中国患者终于可以合法地使用这一先进的靶向药物,改善治疗效果和生活质量。

市场供应情况

目前,卡马替尼在国内的供应情况较为稳定。患者可以通过医院和专业药房购买到该药物。虽然卡马替尼尚未进入中国的医保目录,但随着其临床应用的逐步推广,未来有望被纳入医保范围,降低患者的经济负担。根据最新数据,卡马替尼的价格约为每盒500美元,每盒包含120片,每片400毫克。

卡马替尼的用药注意事项

肝功能监测

使用卡马替尼治疗期间,患者需要定期监测肝功能。卡马替尼可能导致肝毒性,因此医生会建议患者在治疗过程中进行定期的肝功能检查。如果出现肝功能异常,应及时调整用药剂量或停药。

剂量调整

卡马替尼的推荐剂量为400毫克,每日两次,可随餐或空腹服用。如果患者出现严重的不良反应,医生可能会建议减少剂量或暂时停药。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。

常见不良反应

卡马替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、食欲减退等。大多数不良反应较轻,可以通过调整生活方式和对症治疗得到缓解。如果出现严重的不良反应,如呼吸困难、胸痛等,应立即就医。

总体而言,卡马替尼在中国的上市为携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用卡马替尼时,应遵循医生的指导,定期监测肝功能,并注意常见的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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