2020年5月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了MET抑制剂卡马替尼（Capmatinib，商品名Tabrecta）上市，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。本文旨在提供卡马替尼的详细使用说明，帮助患者更好地了解和使用该药物。

卡马替尼（Capmatinib）使用说明书

1. 基本信息

卡马替尼由瑞士诺华公司研发并生产，于2020年5月6日获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗成年患者的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），特别是那些因MET基因外显子14跳跃突变导致的患者。卡马替尼是一种针对MET的激酶抑制剂，能够有效抑制外显子14跳跃产生的突变体。

卡马替尼目前在中国市场已有销售，但尚未进入中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择。

2. 用法用量

卡马替尼的推荐剂量为400mg，每日两次，可伴或不伴进食一起服用。患者应吞服整个药片，不要掰碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐了一剂药物，不要补服该剂，在预定时间服下一剂药物即可。

卡马替尼有150mg和200mg两种规格的片剂。150mg的药片为浅橙棕色的椭圆形药片，外有弧形薄膜包衣，边缘倾斜，无划痕，一面凹刻“DU”，另一面凹刻“NVR”。200mg的药片为黄色的椭圆形药片，外有弧形薄膜包衣，边缘倾斜，无划痕，一侧凹刻“LO”，另一侧凹刻“NVR”。

3. 不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。以下是一些重要的不良反应及应对措施：

• 间质性肺病/肺炎（ILD）：患者可能出现致命的间质性肺病/肺炎（ILD）。用药期间应监测患者是否出现恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。疑似出现间质性肺病/肺炎（ILD）的患者应立即停用卡马替尼，如果未发现其他可能导致间质性肺病/肺炎（ILD）的潜在原因，则应永久停药。
• 肝中毒：接受卡马替尼治疗的患者可出现肝毒性现象。在开始使用卡马替尼之前，应进行肝功能检查（包括ALT、AST和总胆红素），在治疗的前3个月内每2周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指征进行监测。转氨酶或胆红素升高的患者，应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度，停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。
• 胰腺毒性：接受卡马替尼治疗的患者可出现淀粉酶和脂肪酶水平升高。患者在治疗基线时就应监测淀粉酶和脂肪酶，并在使用卡马替尼治疗期间定期监测。根据不良反应的严重程度，暂时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

此外，患者还应注意以下潜在不良反应：

• 过敏反应：患者可能出现严重的过敏反应，包括发热、发冷、瘙痒、皮疹、血压下降、恶心和呕吐。根据不良反应的严重程度，暂时停用或永久停用卡马替尼。
• 光敏性风险：卡马替尼存在潜在的光敏反应风险，建议患者采取预防措施防止紫外线暴露，如在用药治疗期间使用防晒霜或防护服。
• 胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇卡马替尼对胎儿的潜在风险。

用药注意事项

1. 药物存储

卡马替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。卡马替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

卡马替尼的有效期为24个月，患者应注意药品的有效期，确保在有效期内使用。

2. 用药监测

患者在使用卡马替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。特别是在治疗的前3个月内，应每2周监测一次肝功能，之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。

患者在用药期间应密切关注身体状况，如有任何不适或异常症状，应及时联系医生。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

3. 日常生活注意事项

患者在使用卡马替尼期间，应注意以下日常生活中的注意事项：

• 饮食：保持均衡的饮食，多吃蔬菜水果，避免高脂、高糖食物。合理安排饮食，保证营养摄入。
• 运动：适量进行轻度到中度的运动，如散步、瑜伽等，有助于改善身体状况，增强免疫力。
• 休息：保证充足的睡眠，避免过度劳累，保持良好的心态。
• 防晒：由于卡马替尼存在光敏性风险，患者应尽量避免长时间暴露在阳光下，外出时使用防晒霜或穿戴防护衣物。
• 避免感染：注意个人卫生，勤洗手，避免去人多的公共场所，减少感染的风险。

通过以上注意事项，患者可以更好地管理自己的健康，提高生活质量，确保治疗效果最大化。