




吉瑞替尼(gilteritinib),商品名为适加坦(Xospata),是一种针对急性髓细胞白血病(AML)的靶向治疗药物。这款药物在全球范围内引起了广泛关注,特别是在复发性或难治性急性髓系白血病患者群体中,因其独特的FLT3靶向机制而备受推崇。本文将详细介绍吉瑞替尼的上市情况、价格及购买渠道,并提供一些用药注意事项。
2025年1月26日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式授予适加坦(富马酸吉瑞替尼片)常规批准。这意味着吉瑞替尼已在中国市场正式上市,为广大患者提供了新的治疗选择。虽然吉瑞替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保目录,患者需自费购买。
吉瑞替尼的上市不仅为中国患者带来了希望,也推动了急性髓细胞白血病治疗领域的进步。对于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者,吉瑞替尼是一种重要的治疗手段。
目前,吉瑞替尼在中国的市场价格为约6,960美元一盒。这一价格相对较高,但对于许多患者来说,这是救命的必需品。市场上还存在多个版本的仿制药,价格相对便宜,但购买时需谨慎,确保药品的质量和安全性。
以下是几种常见仿制药的价格:
- 老挝卢修斯版:40mg*90片,价格约为361美元一盒。
- 孟加拉珠峰版:40mg*90粒,价格约为672美元一盒。
- 老挝东盟版:40mg*28粒,价格约为202美元一盒;40mg*84粒,价格约为597美元一盒。
患者可以通过以下渠道购买吉瑞替尼:
1. **医院药房**:建议患者感到不适时,及时就医,遵医嘱在医院购买吉瑞替尼。医院药房是购买正品药品的首选渠道。
2. **正规药房**:部分正规药房也销售吉瑞替尼,患者可以在医生的指导下选择合适的药房购买。
3. **医疗服务机构**:如遇药物紧缺,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,确保药品的来源可靠。
无论通过哪种渠道购买,都应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免买到假药或劣药。
临床研究显示,接受120mg吉瑞替尼治疗的患者中,有1%的患者出现QTcF>500msec的情况。因此,患者在使用吉瑞替尼时应定期监测心电图,特别是有心脏疾病史的患者。
如果患者出现心悸、晕厥等症状,应及时就医并告知医生正在使用吉瑞替尼。
建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。治疗期间以及治疗后6个月内,有生育能力的女性应采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。
妊娠期妇女服用吉瑞替尼可对胎儿造成伤害。大鼠生殖研究显示,本品可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。因此,不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉瑞替尼。
尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示,本品及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄,并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此,建议在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。
轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用吉瑞替尼,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。
轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。但尚无重度肾功能损害患者的临床经验,因此在这些患者中使用吉瑞替尼时应谨慎。
通过上述介绍,患者可以更好地了解吉瑞替尼的上市情况、价格及购买渠道,并在用药过程中注意相关事项,确保安全有效地使用这一重要药物。
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