卡博替尼(Cabozantinib)Cometriq的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-01

卡博替尼(Cabozantinib)Cometriq是一种多靶点的广谱抗癌药物,能够抑制多种肿瘤生长相关的信号通路。其主要靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK和KIT等。卡博替尼在美国食品药品监督管理局(FDA)的批准下,主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)以及分化型甲状腺癌(DTC)。以下是卡博替尼(Cabozantinib)Cometriq的详细使用说明。

卡博替尼(Cabozantinib)Cometriq的使用说明

卡博替尼(Cabozantinib)Cometriq是一种口服片剂,提供20mg、40mg和60mg三种规格。药物的具体用法和剂量应根据患者的病情和医生的指导进行调整。

推荐剂量

肾细胞癌: 卡博替尼片作为单药的推荐剂量为60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

肝细胞癌: 卡博替尼片作为单药的推荐剂量为60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

分化型甲状腺癌: 对于人体表面积(BSA)≥1.2m²的12岁及以上儿童和成人患者,卡博替尼片作为单药的推荐剂量为60mg,每天一次;对于BSA<1.2m²的12岁及以上儿童患者,推荐剂量为40mg,每天一次。

给药方式

卡博替尼片应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用,以确保药物的最佳吸收。吞服整个卡博替尼片,不要压碎或分割药片。如果漏服了一次剂量,且距离下次服药时间不足12小时,应跳过此次漏服的剂量,继续按正常时间服用下一次剂量。

剂量调整

在出现不良反应时,可能需要暂停或减少卡博替尼片的剂量。具体调整如下:
- 无法耐受的2级不良反应或3级、4级不良反应时,应暂停卡博替尼片,待不良反应消退至1级或基线水平后再逐步恢复用药。
- 出现3级或4级出血事件时,应永久停用卡博替尼片。
- 出现2级、3级或4级腹泻事件时,需暂停给药卡博替尼片,直至腹泻症状缓解至1级,然后下调一个剂量继续给药。
- 出现2级或3级蛋白尿时,应停用卡博替尼片,直至蛋白尿改善至≤1级,然后下调一个剂量继续给药。肾病综合征患者应永久停用卡博替尼片。

用药注意事项

正确使用卡博替尼(Cabozantinib)Cometriq并遵循医嘱是保证治疗效果和减少不良反应的关键。以下是一些重要的用药注意事项。

与其他药物的相互作用

卡博替尼与强CYP3A4诱导剂共同给药会减少卡博替尼的暴露,从而可能降低其疗效。因此,应避免与强CYP3A4诱导剂同时使用。如不可避免,可根据耐受性将每日卡博替尼片剂量增加20mg(例如从60mg至80mg每日或从40mg至60mg每日),但每日剂量不得超过80mg。停止使用强CYP3A4诱导剂后2至3天,恢复之前的剂量。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女: 卡博替尼片可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。建议女性在使用卡博替尼片治疗期间及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
有生殖潜力的男性和女性: 在开始使用卡博替尼片之前,应确认具有生殖潜力的女性的妊娠状态,并建议在治疗期间及最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
儿童患者: 卡博替尼片在12岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实,但在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者: 老年患者(>65岁)与年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
肝损伤患者: 中度肝损伤患者应减少卡博替尼片的剂量,严重肝损伤患者应避免使用卡博替尼片。

贮存方法

卡博替尼片应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下运输。药物的有效期为24个月。

通过上述详细的使用说明和注意事项,患者可以更好地理解和管理卡博替尼(Cabozantinib)Cometriq的治疗过程,从而提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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