卡博替尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-01

卡博替尼(Cabozantinib)是由美国Exelixis公司研发的一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗多种类型的癌症,包括肾细胞癌、肝细胞癌和髓样甲状腺癌。该药物通过抑制多种信号通路,从而阻止肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍卡博替尼的适应症、用法用量、不良反应及其管理方法。

卡博替尼的适应症和用法用量

卡博替尼适用于治疗以下几种癌症:

肾细胞癌

卡博替尼片作为单药治疗晚期肾细胞癌的推荐剂量为60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若与纳武单抗联合使用,具体剂量和用法请参考相关说明书。

肝细胞癌

卡博替尼片作为单药治疗肝细胞癌的推荐剂量同样是60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在使用过程中,应密切监测患者的肝功能指标,以便及时调整治疗方案。

分化型甲状腺癌

卡博替尼片用于治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性分化甲状腺癌(DTC)的成人和儿童患者,这些患者在既往VEGFR靶向治疗后病情进展,并且是放射性碘难治性或不合格的。推荐剂量为:对于人体表面积(BSA)≥1.2平方米的患者,60毫克,每日一次;对于BSA<1.2平方米的患者,40毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

在使用卡博替尼的过程中,患者需要注意以下几个方面,以保证治疗效果并减少不良反应的发生。

用药时间

卡博替尼片应在空腹状态下服用,即在进食前至少1小时或进食后至少2小时给药。吞服整个卡博替尼片,不要压碎。如果错过了一次服药,在下次服药前12小时内不要补服。

剂量调整

在出现不良反应时,应及时调整剂量。例如,对于无法耐受的2级不良反应、3级或4级不良反应以及颌骨坏死等情况,应暂停卡博替尼片的使用。待不良反应消退或改善后,按说明书中的方式减少剂量。如果患者已经接受最低剂量但仍无法耐受,则应停用卡博替尼片。

与其他药物的相互作用

卡博替尼与强效CYP3A4抑制剂合用时,需减少卡博替尼片的剂量,每日减少20毫克。在停止强效抑制剂后2至3天,恢复使用之前的剂量。相反,与强效CYP3A4诱导剂合用时,可适当增加卡博替尼片的剂量,每日增加20毫克,但每日剂量不得超过80毫克。停止强诱导剂后2至3天,恢复使用之前的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,卡博替尼片可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗期间应避免怀孕,并在最后一次给药后的4个月内不要母乳喂养。对于有生殖潜力的女性,建议在治疗期间和最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。

肝损伤患者

中度(Child-Pugh B)肝损伤患者应减少卡博替尼片的剂量。严重肝损伤(Child-Pugh C)患者应避免使用卡博替尼片。

卡博替尼作为一种多靶点的广谱抗癌药,其疗效显著,但在使用过程中需要注意上述事项,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为广大患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中更好地管理药物使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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