维奈克拉片(venetoclax)维奈托克的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-03-31

维奈克拉片(venetoclax),商品名维奈托克,是一种针对BCL-2蛋白的选择性、口服可吸收的抑制剂。该药物主要适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和急性髓系白血病(AML)。以下是关于维奈克拉片的详细用法用量和用药指南。

维奈克拉片的用法用量

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

维奈克拉片用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗时,采用逐步增加剂量的方法。初始剂量为100mg,每日一次,持续3天。之后逐渐增加剂量,分别在第4天增加到200mg,第5天增加到300mg,第6天增加到400mg,最终维持剂量为400mg,每日一次。整个剂量递增过程为期5周,旨在逐步减少肿瘤负担,降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。

急性髓系白血病

对于75岁及以上的新诊断急性髓系白血病(AML)患者,或有合并症不能使用强化诱导化疗的患者,维奈克拉片与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用。初始剂量为100mg,每日一次,持续3天。第4天增加到200mg,第5天增加到400mg,最终维持剂量为400mg,每日一次,每个疗程28天。在每个疗程的第1-7天,阿扎胞苷的剂量为75mg/m2,皮下注射,每日一次。

用药时间

维奈克拉片应在餐后30分钟内服用,尽量每天在相同时间服用。药片应整片吞服,不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。如果患者在常规服药时间的8小时内漏服一次药物,应尽快补服,并恢复每日常规给药。若患者漏服药物已超过8小时,则不需要补服,只需在第二天恢复常规给药。如患者在正常给药后发生呕吐,在呕吐当天不需要再次服用药物,在常规服药时间进行下次给药。

用药注意事项

肿瘤溶解综合征的预防

使用维奈克拉片治疗的患者可能会出现肿瘤溶解综合征(TLS),特别是在初始剂量和剂量递增期间。在首次使用维奈克拉片前,应评估患者的TLS风险,并提供预防性水化和抗高尿酸药物。建议在首次剂量前、每次增加新剂量后6-8小时以及达到最终剂量后24小时监测血液化学指标,以及时发现并处理TLS。对于有高TLS风险的患者,应采取额外的预防措施,包括增加实验室监测频率和减少初始剂量。

剂量调整

在开始使用维奈克拉片前,患者的白细胞计数应低于25×109/L。治疗前白细胞数目过高可能需要进行细胞减少的治疗。在首次使用维奈克拉片前,应提供充分的水化和抗高尿酸血症药物,并在剂量递增期间继续使用。对于在剂量递增阶段中断超过1周,或在剂量递增完成后中断超过2周的患者,应重新评估TLS风险,以确定是否需要重新启动减少的剂量。

特殊人群用药

妊娠女性使用维奈克拉片可能会造成胚胎-胎儿毒性,应告知孕妇维奈克拉片对胎儿的潜在危害,并在医生的指导下进行使用。建议育龄女性在使用维奈克拉片治疗期间以及末次给药后至少30天内避免妊娠。哺乳期妇女在使用维奈克拉片治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养,并在医生的指导下进行使用。对于儿科患者,目前尚无足够的数据支持其安全性和有效性,因此不推荐使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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