维奈克拉片(venetoclax)维奈托克详细中文说明书
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发布日期:2025-03-31

维奈克拉片(Venetoclax),商品名为Venclexta、Venclyxto、唯可来,是一种靶向BCL-2蛋白的新型抗癌药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍维奈克拉的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等信息。

一、药物概述

维奈克拉片(Venetoclax)是一种口服小分子抑制剂,主要通过选择性抑制BCL-2蛋白,促进癌细胞凋亡,从而达到治疗效果。该药物已被广泛应用于多种血液系统恶性肿瘤的治疗。

1. 适应症

维奈克拉片适用于以下适应症:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):适用于成年患者的治疗。
  • 急性髓系白血病(AML):与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。

2. 主要成分和剂型

维奈克拉的主要成分是Venetoclax。剂型为片剂,有三种规格:

  • 10mg:圆形,双凸形,淡黄色,一边有“V”,另一边有“10”。
  • 50mg:椭圆形,双凸形,米黄色,一边是“V”,另一边是“50”。
  • 100mg:椭圆形,双凸形,淡黄色,一边有“V”,另一边有“100”。

3. 用法用量

维奈克拉片的用法用量如下:

  1. 剂量爬坡期:第1个疗程的第1天为剂量爬坡期。在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m²。急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法为:第1天100mg;第2天200mg;第3天400mg;第4天及以后400mg,每日一次,每个疗程28天。
  2. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:维奈克拉的用药开始于5周的剂量加速期,5周的加量计划旨在逐步减少肿瘤负担(去体积),降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。推荐剂量为400mg口服,每日一次。

二、用药注意事项

在使用维奈克拉片时,需要注意以下事项以保证用药安全和效果。

1. 漏服和呕吐

如果患者在常规服药时间的8小时内漏服一次本品,应指导患者尽快补服,并恢复每日常规给药。若患者漏服本品已超过8小时,则不需要补服,只需在第二天恢复常规给药。如患者在正常给药后发生呕吐,在呕吐当天不需要再次服用本品,在常规服药时间进行下次给药。

2. 特殊人群用药

维奈克拉片在特殊人群中的用药需特别注意:

  • 孕妇:维奈克拉给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤,提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下进行使用。
  • 哺乳期妇女:由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在使用维奈克拉治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养,并在医生的指导下进行使用。
  • 儿科患者:维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,建议在医生的指导下进行使用。

3. 药物相互作用

维奈克拉与某些药物可能存在相互作用,需要特别注意:

  • 华法林:同时使用维奈克拉可能会增加华法林的不良反应,可能增加出血风险。在同时使用华法林和维奈克拉的患者中,更频繁地监测国际标准化比率(INR)。
  • 硼替佐米和地塞米松:在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中开展的一项随机试验中,在硼替佐米+地塞米松基础上加用维奈克拉导致死亡率增加。因此,在管理良好的临床试验之外,不建议维奈克拉与硼替佐米+地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤患者。

维奈克拉片(Venetoclax)作为一种有效的抗癌药物,在治疗慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病方面展现了显著的效果。正确使用该药物,遵循医嘱,注意用药细节,可以最大程度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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