维奈克拉片（venetoclax），也称为维奈托克，是由美国艾伯维公司研发的全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的小分子选择性抑制剂类药物。该药物最初于2016年4月11日获得美国食品药品管理局（FDA）的批准上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），以及与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合治疗75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病（AML）的患者，或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。

适应症与用法

主要适应症

维奈克拉片主要用于以下几种疾病的治疗：

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）： 维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的治疗。
• 急性髓系白血病（AML）： 维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病（AML）的治疗，或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。

用法用量

维奈克拉的用法用量如下：

• 剂量爬坡期： 在第1个疗程的第1-7天，维奈克拉需与阿扎胞苷联用。急性髓系白血病的剂量爬坡期为第1-3天，具体剂量为：第1天100mg；第2天200mg；第3天400mg；第4天及以后400mg，每日一次，每个疗程28天。
• 给药注意事项： 维奈克拉应在餐后30分钟内服用，并尽可能在每天同一时间服用。整片吞服，不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。如果患者在常规服药时间的8小时内漏服一次本品，应指导患者尽快补服，并恢复每日常规给药。若患者漏服本品已超过8小时，则不需要补服，只需在第二天恢复常规给药。如患者在正常给药后发生呕吐，在呕吐当天不需要再次服用本品，在常规服药时间进行下次给药。

常见不良反应

维奈克拉的常见不良反应包括：

• 最常见的不良反应（≥30%，任何级别）： 恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。
• 最常见的严重不良反应（≥5%）： 发热性中性粒细胞减少症、肺炎（不包括真菌性肺炎）、脓毒症（不包括真菌性脓毒症）、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征。

用药注意事项

特殊人群用药

在使用维奈克拉时，特殊人群需要注意以下事项：

• 孕妇： 妊娠女性服用维奈克拉可能会造成胚胎-胎儿毒性。应告知孕妇维奈克拉对胎儿的潜在危害，建议育龄女性在使用维奈克拉治疗期间以及末次给药后至少30天内避免妊娠。
• 哺乳期妇女： 由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议妇女在使用维奈克拉治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 儿科患者： 维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，建议在医生的指导下进行使用。
• 老年患者： 在联合和单药治疗研究中，老年和年轻患者在安全性和有效性方面没有观察到有临床意义的差异，但老年患者自身情况特殊，建议在医生的指导下进行使用。
• 肾功能损害： 由于TLS的风险增加，肾功能降低的患者（CLcr<80ml/min，按Cockcroft-Gault公式计算）在开始使用维奈克拉治疗时需要更强化的预防和监测，以降低TLS的风险。轻、中、重度肾功能损害（CLcr≥15ml/min）患者不建议调整剂量。

药品规格与价格

维奈克拉的常见规格和价格如下：

• 老挝卢修斯版： 规格为100mg*120片，参考价格约为194美元一盒。
• 孟加拉珠峰版： 规格为100mg*60片，参考价格约为239美元一盒。
• 耀品国际版： 规格为100mg*120粒，参考价格约为533美元一盒。

药品上市与医保信息

维奈克拉已经在中国上市，并纳入中国医保。市面上目前有仿制药，患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。在中国，维奈克拉的上市时间稍晚。经过国内的临床试验和审批程序，维奈克拉片于2020年12月由中国国家药品监督管理局批准上市，并在随后进行正式售卖，目前已经纳入医保范畴。