尼达尼布(Nintedanib)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-31

尼达尼布(Nintedan布),商品名为维加特(Ofev),是由德国勃林格殷格翰公司研发的小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。该药物主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和系统性硬化症相关间质性肺病。尼达尼布通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的作用,减缓疾病的进展。

药物基本信息

药品名称

【通用名称】:乙磺酸尼达尼布软胶囊
【商品名称】:维加特 Ofev
【英文名称】:Nintedanib esilate soft capsules
【汉语拼音】:Yi Huang Suan Ni Da Ni Bu Ruan Jiao Nang

适应症

尼达尼布主要用于以下适应症:
1. 特发性肺纤维化(IPF)
特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,尼达尼布能够减缓肺功能的下降,提高患者的生活质量。
2. 系统性硬化症相关间质性肺病
系统性硬化症是一种自身免疫性疾病,常伴有间质性肺病。尼达尼布可以减缓肺功能的恶化,改善患者的呼吸功能。

用法用量

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,餐后服用。治疗应由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动。如果患者出现严重的不良反应,医生可能会减少剂量或暂停用药。具体用法应遵循医生的指导。

用药注意事项

副作用管理

尼达尼布常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高和高血压等。患者在用药过程中应注意监测肝功能和血压,一旦出现严重副作用,应及时就医。医生可能会建议减少剂量或暂停用药,以减轻副作用。

药物相互作用

尼达尼布与其他药物可能存在相互作用,尤其是与CYP3A4抑制剂和诱导剂。例如,与酮康唑等强CYP3A4抑制剂合用时,尼达尼布的血药浓度可能升高,增加副作用的风险。与利福平等CYP3A4诱导剂合用时,尼达尼布的血药浓度可能降低,影响疗效。因此,在使用尼达尼布期间,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

尼达尼布应储存在20°C至25°C的环境下,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。药物应防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放。同时,应避光保存,远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

价格参考

尼达尼布的价格因地区和购买渠道而异。在美国,一个月的疗程(60粒150毫克胶囊)的费用大约为4,000至5,000美元。具体价格可能会有所波动,建议咨询当地药店或医疗机构获取最新的价格信息。

孕妇及哺乳期妇女用药

尼达尼布在动物研究中显示出对胎儿的潜在危害,因此不推荐孕妇使用。育龄女性在用药期间应采取有效的避孕措施。目前尚不清楚尼达尼布是否通过母乳分泌,因此哺乳期妇女应谨慎使用,最好在医生的指导下权衡利弊。

老年患者用药

老年患者在使用尼达尼布时应特别注意监测肝功能和肾功能,因为老年人的代谢能力较弱,药物的清除率可能会降低。医生可能会根据具体情况调整剂量,以确保安全性和有效性。

日常注意事项

饮食与生活习惯

在使用尼达尼布期间,患者应保持良好的饮食习惯,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强免疫力。同时,应避免摄入过多的高脂肪和高糖食物,以免加重肝脏负担。适量的运动也有助于提高身体素质,但应避免剧烈运动,以免引起身体不适。

定期检查

患者在用药期间应定期进行肝功能、肾功能和血压的检查,以便及时发现并处理潜在的问题。此外,应定期复查肺功能,评估治疗效果。如有异常,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

心理健康

特发性肺纤维化和系统性硬化症等慢性疾病可能对患者的心理健康造成影响。患者应保持积极的心态,必要时寻求心理咨询或支持。家人和朋友的支持也非常重要,可以帮助患者更好地应对疾病带来的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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