尼达尼布(Nintedanib)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-31

尼达尼布(Nintedanib)是一种三重血管激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)和系统性硬化症相关间质性肺病(Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease, SS-ILD)。尼达尼布通过抑制多种受体酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinases, RTKs)和非受体酪氨酸激酶(Non-Receptor Tyrosine Kinases, nRTKs),减缓疾病的进展。以下是尼达尼布的详细使用说明书,包括适应症、用法用量、注意事项等内容。

适应症

尼达尼布(Nintedanib)适用于以下疾病的治疗:

特发性肺纤维化(IPF)

特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,特征是肺组织逐渐瘢痕化,导致呼吸困难和生活质量下降。尼达尼布通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR),减缓疾病的进展,延缓肺功能的下降。

系统性硬化症相关间质性肺病(SS-ILD)

系统性硬化症是一种自身免疫性疾病,常伴有间质性肺病。尼达尼布通过同样的机制,减缓间质性肺病的进展,改善患者的呼吸功能和生活质量。

尼达尼布在美国食品药品监督管理局(FDA)的批准下,成为治疗这些疾病的首选药物之一。临床试验显示,尼达尼布能够显著减缓肺功能的下降速度,延长患者的生存期。

用药注意事项

为了确保尼达尼布的安全性和有效性,患者在使用过程中需注意以下事项:

用法用量

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次。建议与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300毫克。

不良反应及处理

尼达尼布常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、食欲下降、体重减轻等。如果出现严重的不良反应,如持续性腹泻、严重肝功能异常、严重的心血管事件等,应立即停药并咨询医生。医生可能会调整剂量或停止治疗。

特殊人群用药

肝功能受损患者: 对于轻度肝功能受损的患者,无需调整剂量;中度肝功能受损的患者应减少剂量至100毫克,每日两次;重度肝功能受损的患者不推荐使用尼达尼布。

哺乳期妇女: 尼达尼布可能通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女应停止哺乳或停止使用药物,具体应根据药物对母亲的重要性来决定。

尼达尼布的价格因地区和购买渠道而异,一般情况下,每月的治疗费用约为1,500至3,000美元。患者在使用尼达尼布时,应严格按照医生的指导进行,定期复查,监测药物的疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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