奎扎替尼(quizartinib)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-29

奎扎替尼(Quizartinib),商品名为Vanflyta,是一种小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。该药物通过抑制FLT3(FMS样酪氨酸激酶3)的活性,从而抑制白血病细胞的生长和扩散。本文将详细介绍奎扎替尼的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用及特殊人群用药等方面的信息。

奎扎替尼的适应症和用法用量

适应症

奎扎替尼适用于治疗经FDA批准的试验检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)患者。此外,该药物还被用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病。奎扎替尼与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导以及阿糖胞苷巩固联合使用,并作为巩固化疗后的维持单药治疗。

用法用量

通常情况下,成人口服,每日1次,每次26.5毫克,为期两周,之后每日1次,每次53毫克。根据患者的具体情况,医生可能会调整剂量。患者在使用奎扎替尼期间应遵循医生的指导,不得自行增减剂量或停药。

药物相互作用

奎扎替尼与其他药物的相互作用需要特别注意。强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)会显著提高奎扎替尼的血药浓度,可能导致严重的不良反应,包括QT间期延长。因此,应尽量避免合用这些药物。如果无法避免,应适当减少奎扎替尼的剂量。

强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低奎扎替尼的血药浓度,影响其疗效。因此,也应避免合用这些药物。如果无法避免,应适当增加奎扎替尼的剂量。

用药注意事项和日常管理

QT间期延长

QT间期延长是奎扎替尼常见的不良反应之一。在开始给药前和增量前,应进行心电图检查。给药后,特别是在前两周内,应每周进行一次心电图检查,之后每月一次。如有必要,应随时进行心电图检查。此外,应定期检查电解质水平(如钾、镁),必要时进行校正。

骨髓抑制和出血

使用奎扎替尼可能出现骨髓抑制和出血。在开始给药前和给药过程中,应定期进行血常规检查,密切关注患者的情况。一旦发现异常,应及时调整治疗方案。

肝功能损害

对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用奎扎替尼。在使用过程中,应密切监测肝功能指标,必要时调整剂量或停药。

孕妇和有生育能力者

孕妇或可能怀孕的女性患者,应在权衡治疗受益超过风险的情况下使用奎扎替尼。建议患者在治疗期间和治疗后一定时间内采取有效的避孕措施。

老年人和儿童

对于65岁及以上的老年患者,未观察到明显的安全性或有效性差异,但应根据患者的具体情况进行个体化治疗。目前尚未确定12岁以下儿童患者使用奎扎替尼的安全性和有效性,因此不推荐用于12岁以下的儿童。

贮存方法和有效期

奎扎替尼应常温密封保存,避免高温和潮湿。该药物的有效期为36个月。在使用前,应仔细检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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