




阿西米尼(Asciminib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的白血病。本文将详细介绍阿西米尼的药品信息、作用机制、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
通用名称:阿西米尼
英文商品名:Scemblix
英文名:Asciminib
药品别名:阿思尼布片
阿西米尼由诺华(Novartis)生产,主要规格包括:
- 20mg,60片/盒
- 40mg,60片/盒
阿西米尼于2021年1月在美国首次获批上市,2022年8月在欧盟获批上市。目前,该药物尚未在中国上市,也未进入国家医保报销范围。每盒40mg * 60片的价格约为296美元。
阿西米尼的推荐剂量如下:
1. 对于既往使用两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者:
- 推荐剂量为80mg,每日一次,口服时间大致相同,或40mg,每日两次,大约每隔12小时。
- 持续使用本品治疗,直到观察到临床疗效或直到发生不可接受的毒性。
2. 对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者:
- 推荐剂量为200mg,每日两次,每间隔12小时。
阿西米尼最常见的不良反应包括:
- 上呼吸道感染
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
最常见的实验室异常包括:
- 血小板计数减少
- 甘油三酯升高
- 中性粒细胞计数减少
- 血红蛋白降低
- 肌酸激酶升高
- 丙氨酸转氨酶升高
- 脂肪酶升高
- 淀粉酶升高
1. **孕妇**
- 如果患者在怀孕期间使用或在服用时怀孕,应告知患者本品对胎儿的潜在风险。
- 建议孕妇在医生指导下使用本品。
2. **哺乳期女性**
- 由于对成人的严重不良反应,包括严重感染和恶性肿瘤的风险,建议女性在使用阿西米尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
3. **儿科患者**
- 阿西米尼治疗斑秃的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。
- 12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
4. **老年患者**
- ≥65岁的患者无需调整剂量。
- 由于老年人群的感染发生率普遍较高,治疗老年人时应谨慎。
5. **肝损伤患者**
- 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。
- 不推荐在有严重肝受损患者中使用阿西米尼。
为确保药物的有效性和安全性,正确的贮藏方法至关重要。以下是一些关于阿西米尼的贮藏准则:
1. **适宜的储存环境**
- 将阿西米尼存放在室温下,避免高温和直射阳光。
- 保持包装密封,防潮。
2. **远离儿童**
- 将药物放置在儿童无法触及的地方,以防误食。
3. **有效期**
- 注意检查药物的有效期,过期药物应按照当地法规妥善处理。
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