阿西米尼（Asciminib）是一种针对慢性髓系白血病（Chronic Myeloid Leukemia, CML）的靶向治疗药物，由诺华公司（Novartis）研发并生产。本文将详细介绍阿西米尼的药物信息，包括其作用机制、适应症、用法用量以及可能的副作用。

阿西米尼（Asciminib）概述

1. 基本信息

药品英文商品名：Scemblix
药品英文名：asciminib
药品中文名：阿西米尼
药品别名：阿思尼布片
规格剂量：20mg * 60片/盒；40mg * 60片/盒
生产厂家：诺华（Novartis）公司

2. 上市和医保信息

阿西米尼于2021年1月在美国首次获批上市，2022年8月在欧盟获批上市。目前，阿西米尼尚未在中国上市，也未进入国家医保报销范围。

3. 作用机制

阿西米尼是一种靶向BCR-ABL1的变构抑制剂，通过结合BCR-ABL1蛋白的肉豆蔻酰基口袋（STAMP位点），改变其构象，从而抑制其激酶活性。这种独特的机制使其对一些对传统酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）产生耐药性的患者仍然具有治疗效果。

用药注意事项

1. 适应症

阿西米尼适用于以下情况：
1. 治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病（Ph+ CML）处于慢性期（CP）的患者，之前曾使用两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗。
2. 治疗具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）处于慢性期（CP）的患者。

2. 用法用量

1. 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）患者，推荐剂量为80mg，每日一次，或40mg，每日两次，每次间隔约12小时。治疗应持续进行，直至观察到临床疗效或出现不可接受的毒性。
2. 对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）患者，推荐剂量为200mg，每日两次，每次间隔约12小时。

3. 不良反应

阿西米尼最常见的不良反应包括：
1. 上呼吸道感染
2. 肌肉骨骼疼痛
3. 疲劳
4. 恶心
5. 皮疹
6. 腹泻

最常见的实验室异常包括：
1. 血小板计数减少
2. 甘油三酯升高
3. 中性粒细胞计数减少
4. 血红蛋白降低
5. 肌酸激酶升高
6. 丙氨酸转氨酶升高
7. 脂肪酶升高
8. 淀粉酶升高

4. 特殊人群用药

1. 孕妇：孕妇使用阿西米尼的临床试验数据不足，无法确定其对胎儿的风险。因此，建议孕妇在医生指导下使用本品。
2. 哺乳期女性：建议女性在使用阿西米尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
3. 儿科患者：阿西米尼在12岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实，但在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
4. 老年患者：对于≥65岁的患者，无需调整剂量，但由于老年人群的感染发生率较高，因此在治疗老年人时应谨慎。
5. 肝损伤患者：轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，不推荐在严重肝损伤患者中使用阿西米尼。

5. 药物相互作用

在使用阿西米尼时，应注意可能与其他药物的相互作用。建议在医生指导下合理安排用药，以避免不必要的药物相互作用影响治疗效果。