妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS详细中文说明书
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发布日期:2025-03-28

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),也称 BETHKIS,是一种用于治疗由铜绿假单胞菌引起的囊性纤维化感染的吸入溶液。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的适应症、用法用量、存储条件、不良反应以及注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

妥布霉素吸入溶液概述

基本信息

妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华公司研发,1997年12月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗由铜绿假单胞菌引起的囊性纤维化感染。目前,妥布霉素吸入溶液尚未在中国上市,也没有进入中国医保,患者需通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。

适应症

妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由铜绿假单胞菌引起的囊性纤维化感染。此外,它还可作为其他适当抗感染药物的辅助药物,用于治疗由敏感菌引起的严重骨与关节感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染以及复杂性和复发性尿路感染。

规格与价格

妥布霉素吸入溶液的规格为300mg/5ml。根据市场信息,一盒妥布霉素吸入溶液的价格约为961美元。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

用法用量

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期通常为连续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间应尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。

特殊人群用药

孕妇: 氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,孕妇在使用妥布霉素吸入溶液前应咨询医生,并被告知药物对胎儿的潜在危险。

哺乳期妇女: 妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(如鹅口疮、尿布疹)。医生会综合权衡母乳喂养对婴儿的益处和药物的临床需求。

儿童用药: 妥布霉素吸入溶液尚未在18岁以下儿童患者中进行安全性和有效性研究,因此不推荐用于18岁以下的患者。

老年用药: 妥布霉素吸入溶液尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。老年患者更容易出现肾功能减退,因此监测肾功能可能有用。

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液应避免与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。同时,利尿剂可能会改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性。因此,妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

存储条件

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应

常见不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕。如在用药过程中出现支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。耳毒性表现可能包括眩晕、共济失调或头晕。使用妥布霉素吸入溶液时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

药物漏用处理

如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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