甲磺酸贝舒地尔片是一种新型的Rho激酶（ROCK）抑制剂，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物由Kadmon制药公司开发，2021年7月在美国首次获批上市，2023年8月1日在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。甲磺酸贝舒地尔片的英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets，其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药品规格与价格

甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒，每粒200毫克，每盒价格为4050美元。该药物目前尚未被纳入国家医保报销范围，因此患者需自费购买。虽然价格较高，但其在治疗慢性移植物抗宿主病方面的独特优势使其成为医生和患者的首选之一。

上市与医保信息

在中国，甲磺酸贝舒地尔片由烨辉医药于2019年获得了独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，该药物尚未被纳入国家医保报销范围，这意味着患者需要自费购买。在美国，该药物于2021年7月首次获批上市，由赛诺菲在2021年9月收购Kadmon公司后获得了该药品的权益。

主要成分与剂型

甲磺酸贝舒地尔片的主要成分为甲磺酸贝舒地尔，剂型为片剂。该药物为椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色；一面刻有“KDM”，另一面刻有“200”。这种设计有助于患者识别药物，减少误服的风险。

甲磺酸贝舒地尔片的用药注意事项

适应症与用法用量

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。用法用量为口服，每次0.2克，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克，每日2次。

不良反应与注意事项

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。因此，在使用过程中应密切监测患者的各项指标，一旦发现异常应及时调整治疗方案。

特殊人群用药

对于12岁及以上的儿童患者，甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。然而，孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害，应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要注意。强效CYP3A诱导剂（如利福平等）可显著降低本品的血药浓度，导致疗效降低，应避免合用。如果不能避免同时使用，可适当增加本品的剂量。强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑等）可显著升高本品的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加，应尽量避免合用。如果不能避免同时使用，可适当减少本品的剂量。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮，每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂，并将药物放在儿童不能接触的地方，以确保药物的质量和安全。