塞瑞替尼(Ceritinib)详细中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-27

塞瑞替尼(Ceritinib),是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物特别适用于那些此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的使用方法、剂量调整、存储条件以及一些重要的注意事项。

塞瑞替尼的使用方法和剂量

1. ALK检测

在使用塞瑞替尼之前,必须通过准确且经过充分验证的检测方法进行ALK突变检测,以确认患者为ALK阳性的NSCLC。这项检测必须在有使用经验的医疗机构中由专业技术人员进行。只有确认为ALK阳性的患者才能接受塞瑞替尼的治疗。

2. 推荐剂量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克(mg),每天在相同的时间口服给药。药物应与食物同时服用,以增加其生物利用度。患者应持续治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

3. 剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,应以150mg的幅度逐渐减少日剂量。如果患者无法耐受每日随餐服用150mg剂量,则应停用塞瑞替尼。

4. 强效CYP3A抑制剂的使用

治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。当停止给予强效CYP3A抑制剂后,应恢复使用强效CYP3A抑制剂之前的塞瑞替尼剂量。

塞瑞替尼的正确使用和剂量调整对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。患者应严格按照医生的指导和药物说明书进行用药。

用药注意事项和日常保管

1. 药物相互作用

塞瑞替尼应与食物同服,食物可以增加其生物利用度。患者应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物会抑制肠壁CYP3A,可能增加塞瑞替尼的生物利用度,从而增加不良反应的风险。此外,联合使用CYP2A6和CYP2E1底物时,需监测QT间期。

2. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用塞瑞替尼。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据有限,动物研究显示其可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对患者的益处,决定是否停止哺乳或停用塞瑞替尼。

3. 儿童用药

目前尚未确认18岁以下儿童和青少年使用塞瑞替尼的安全性和有效性。因此,不建议儿童和青少年使用该药物。

4. 驾驶和机器操作

塞瑞替尼对驾驶和机器操作的影响较小,但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为可能出现疲劳或视觉障碍。

5. 贮存方法

塞瑞替尼应储存在原装容器中,密封保存。选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。贮存温度不得高于25℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

6. 有效期

塞瑞替尼的有效期为24个月。患者应定期检查药品的有效期,避免使用过期药物。

了解并遵守这些用药注意事项和日常保管要求,有助于确保塞瑞替尼的治疗效果,减少不必要的风险。如果您有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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