艾伏尼布（ivosidenib），商品名为拓舒沃，是一种靶向IDH1突变的药物，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗特定类型的白血病和胆管癌。艾伏尼布通过抑制异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）酶的作用，恢复正常的细胞功能，从而抑制肿瘤的生长和进展。本文将详细介绍艾伏尼布的适应症、用法用量、贮存条件、不良反应及特殊人群用药等内容。

艾伏尼布（ivosidenib）的基本信息

适应症

艾伏尼布主要用于治疗以下两种疾病：

• 急性髓性白血病（AML）：适用于新诊断的、具有易感IDH1突变且年龄在75岁以上或因合并症无法使用强化诱导化疗的成年患者。
• 胆管癌：适用于既往接受过治疗且携带IDH1基因突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

治疗前，患者需要通过FDA批准的测试确认是否存在IDH1突变。艾伏尼布的靶向作用对具有IDH1突变的肿瘤细胞有显著的抑制效果，从而改善患者的生存质量和延长生存期。

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为500mg，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下：

• 服药时间：艾伏尼布可空腹或餐后口服，但避免在高脂肪餐后服用，以免导致血药浓度增加。
• 固定时间：每天应在固定时间服用艾伏尼布，以维持稳定的血药浓度。
• 漏服处理：如果漏服或未在既定时间服药，应尽快补服；但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服，第二天恢复原计划时间服药即可。
• 呕吐处理：如果服药后出现呕吐，不需补服；按照预定时间进行下一次服药。

患者在使用艾伏尼布时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

贮存条件

为了保证艾伏尼布的稳定性和有效性，患者在存放药物时应注意以下几点：

• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放艾伏尼布，防止药物受潮，湿度的变化可能对艾伏尼布的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：艾伏尼布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：艾伏尼布应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

艾伏尼布的有效期为48个月，患者应关注药物的有效期限，确保在有效期内使用。

不良反应监测与处理

在使用艾伏尼布的过程中，患者应密切关注可能出现的不良反应，并定期进行相关检查：

• 血液学监测：首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次，此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。
• 肌肉酶监测：在治疗的第一个月，每周一次监测血肌酸磷酸激酶。
• 心电图监测：在治疗的前三周至少每周一次心电图（ECG）检查，此后，在治疗期间至少每月检查一次 ECG。任何异常发现均需及时处理。

常见的不良反应包括疲乏、关节痛、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、皮疹、咳嗽、食欲下降、肌痛、便秘和发热。若出现严重不良反应，应及时就医。

特殊人群用药

艾伏尼布在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：妊娠期女性接受艾伏尼布治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用艾伏尼布，或者患者在服药期间怀孕，应告知患者其对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期：建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。
• 老年患者：老年患者无需进行剂量调整。
• 儿童患者：尚无艾伏尼布用于18岁以下患者的临床研究资料。
• 肝功能不全：对于轻度或中度（Child-Pugh A或B）肝功能损害的患者，无需调整起始剂量。对于重度肝功能损害（Child-Pugh C）患者，艾伏尼布的药代动力学和安全性尚不明确，需谨慎使用。

特殊人群在使用艾伏尼布时，应严格遵循医生的指导，定期进行相关检查，确保用药安全。

艾伏尼布作为一种靶向IDH1突变的药物，为特定类型的白血病和胆管癌患者带来了新的治疗希望。患者在使用艾伏尼布时，应严格按照医嘱进行，注意贮存条件、不良反应监测和特殊人群用药等事项，以确保治疗效果和用药安全。