妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS详细中文说明书
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发布日期:2025-03-23

妥布霉素吸入溶液,英文名称为Tobramycin Inhalation Solution,品牌名为BETHKIS,是一种用于治疗特定类型肺部感染的药物。这种吸入溶液主要针对由铜绿假单胞菌等敏感细菌引起的慢性肺部感染,尤其适用于囊性纤维化患者。妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华公司研发,于1997年12月获得美国FDA批准。虽然该药物未在中国上市,也未进入中国医保,但患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的使用方法、适应症、副作用、注意事项等内容。

妥布霉素吸入溶液的基本信息

妥布霉素吸入溶液是一种针对特定细菌感染的吸入治疗药物。它主要用于治疗由敏感细菌引起的慢性肺部感染,特别是囊性纤维化患者中的铜绿假单胞菌感染。以下是关于妥布霉素吸入溶液的一些基本介绍:

药物别称

妥布霉素吸入溶液的中文名称为妥布霉素吸入溶液,英文名称为Tobramycin Inhalation Solution,其他别称包括Tobi。这些名称在不同的文献和医疗资料中可能会有所变化。

生产厂家与价格

妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华公司生产,目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保。市场上暂无仿制药。该药物在土耳其的售价约为961美元一盒(规格300mg/5ml)。购买时应通过正规医疗服务机构或跨境电商平台,并仔细核对药品真伪,避免购买到假药或劣药。

适应症

妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由敏感细菌引起的慢性肺部感染,尤其是囊性纤维化患者中的铜绿假单胞菌感染。此外,它还适用于治疗由敏感细菌引起的其他严重感染,如骨与关节感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、泌尿道感染等。具体适应症如下:

  • 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。
  • 治疗由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。
  • 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。
  • 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。

用药注意事项

正确使用妥布霉素吸入溶液对于确保疗效和减少副作用至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,患者在使用过程中应严格遵守:

使用方法

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。每周期治疗结束后,应停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间应尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。如果漏用一次药物,应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用;如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

储存条件

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的影响。妥善保存在原装容器中,定期检查包装完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液不应与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时使用。此外,一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,因此妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。在使用妥布霉素吸入溶液时,应避免与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,以免增强神经肌肉阻断作用,导致呼吸抑制。

特殊人群用药

孕妇使用妥布霉素吸入溶液可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用妥布霉素吸入溶液时,应监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。18岁以下儿童和75岁以上老年人尚未进行安全性和有效性研究,应谨慎使用并监测肾功能。

不良反应

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如果在用药过程中出现支气管痉挛,应由医生根据实际情况对症治疗。耳毒性表现为眩晕、共济失调或头晕,使用时应密切监测听觉和前庭功能,必要时进行听力检查和血药浓度检测。

以上信息仅供参考,患者在使用妥布霉素吸入溶液时应严格遵循医嘱,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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