妥布霉素吸入溶液（Tobramycin Inhalation Solution）是一种专门用于治疗由敏感菌引起的肺部感染的吸入式抗生素。这款药物自1997年在美国FDA获得批准以来，已经在全球多个国家和地区广泛应用。然而，直到最近，国内首个吸入式抗生素——妥布霉素吸入溶液才正式获批上市，填补了国内在这一领域的空白。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液在国内的上市情况及其使用注意事项。

妥布霉素吸入溶液在国内上市情况

药物背景与研发历程

妥布霉素吸入溶液是国内首个获批上市的吸入式抗生素，由健康元药业研发并获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。该药物主要用于治疗成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，以及慢性阻塞性肺疾病、呼吸机相关性肺炎等。其上市不仅改变了支气管扩张症患者雾化吸入治疗领域无药可用的现状，还具有显著的临床价值。

上市与医保信息

截至2023年11月，妥布霉素吸入溶液已在国内正式上市。该药物尚未进入中国医保目录，患者需自费购买。目前，国内仅有健康元一家企业取得该品种的注册批件。市场上尚无其他仿制药，患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买。需要注意的是，购买时应仔细甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买到假药或劣药。

价格与国际比较

妥布霉素吸入溶液的市场价格因渠道和供应商的不同而有所差异。根据最新数据，每盒（含10支，每支300mg/5ml）的价格约为961美元。相比之下，瑞士诺华生产的出口土耳其版妥布霉素吸入溶液的价格也在961美元左右。虽然价格较高，但考虑到其独特的临床价值和治疗效果，对于特定患者群体来说，仍具有较高的性价比。

妥布霉素吸入溶液的用药注意事项

正确使用方法

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用，不可用于其他给药途径，如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支（300mg），每日两次，持续28天。治疗周期通常为连续用药28天，然后停止用药28天，之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时，至少不应少于6小时。如漏用一次药物，则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用；如距下次计划用药时间不足6小时，则无需补用，下次仍按原计划时间及剂量用药。

贮存方法

妥布霉素吸入溶液应储存在2-8℃的温度下，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。此外，妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

孕妇使用妥布霉素吸入溶液可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险，并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用妥布霉素吸入溶液可能引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变，建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病（鹅口疮、尿布疹）。儿童和老年人使用妥布霉素吸入溶液的安全性和有效性尚未充分研究，应在医生的指导下谨慎使用。

药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。某些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，从而增强药物的毒性，因此妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。同时，应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用，两者对神经肌肉接头均有阻断作用，可能会抑制患者呼吸。

妥布霉素吸入溶液的上市为国内患者带来了新的治疗选择，特别是在支气管扩张症等慢性呼吸系统疾病领域。患者在使用过程中应注意正确的用药方法和贮存条件，避免不必要的药物相互作用，以充分发挥药物的治疗效果。