达罗他胺（Darolutamide），商品名为Nubeqa，是一款由德国拜耳公司研发的非甾体雄激素受体抑制剂（ARi）。该药物自2019年在美国获得FDA批准上市以来，已迅速在全球多个市场获得了认可。本文将详细介绍达罗他胺在中国的上市情况及其价格信息。

达罗他胺（Darolutamide）Nubeqa在国内的上市及价格

上市情况

达罗他胺（Darolutamide）已于2021年在中国获批上市，主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。这一适应症的获批，为中国前列腺癌患者提供了新的治疗选择。2023年，达罗他胺在中国又获批了一项新适应症，即与促性腺激素释放激素（ADT）和多西他赛联合使用，用于激素依赖性前列腺癌（mHSPC）的治疗。

目前，达罗他胺在中国市场上由德国拜耳公司生产销售。患者可以通过正规医疗机构购买到该药物。为了保障患者的用药安全，建议患者在购买时注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

价格信息

达罗他胺在中国市场的价格相对较高。根据最新的市场数据，300mg*120片的规格价格约为28800人民币，换算成美元约为4073美元。虽然价格昂贵，但该药物的疗效得到了广泛认可，对于部分前列腺癌患者来说，其治疗效果显著。

为了减轻患者的经济负担，达罗他胺已进入中国医保目录。这意味着患者在使用该药物时，可以通过医保报销部分费用，从而降低个人支付的压力。然而，具体的报销比例和政策可能会因地区而异，患者在使用前应咨询当地的医保部门或医院。

达罗他胺（Darolutamide）Nubeqa的用药注意事项

剂量与用法

达罗他胺的推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，随食物一起服用。患者应严格按照医嘱使用该药物，不可自行增减剂量或停药。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

对于轻度或中度肾功能损害（eGFR 30-89mL/min/1.73㎡）的患者，无需调整剂量。但对于严重肾功能损害（eGFR 15-29mL/min/1.73㎡）的患者，建议减少剂量。终末期肾病（eGFR≤15mL/min/1.73㎡）患者对达罗他胺的药代动力学影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

不良反应及处理

使用达罗他胺的常见不良反应包括疲劳、皮疹、便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压等。对于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，常见的实验室检查异常包括AST增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加、四肢疼痛等。

在治疗过程中，患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以便及时发现并处理可能的严重不良反应。如出现严重的不良反应，应及时就医并告知医生正在使用达罗他胺。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，该药物可能对胎儿造成伤害和流产。因此，孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。对于哺乳期妇女，尚不清楚达罗他胺是否通过乳汁分泌，建议在使用前咨询医生。

老年人使用达罗他胺时，应根据肝肾功能情况进行剂量调整。如有任何疑问或不适，应及时与医生沟通。

药物相互作用

服用达罗他胺期间，患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能会增加达罗他胺的血药浓度，导致不良反应的风险增加。

更多药物相互作用的信息，请咨询专业医学顾问。在使用达罗他胺时，应遵循医生的指导，确保用药安全有效。