




芦曲泊帕(Lusutrombopag),又称为Mulpleta或稳可达,是由日本盐野义制药研发的一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病患者因血小板减少症而需要接受手术的情况。这种药物在2023年6月29日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,目前已被纳入中国医保。芦曲泊帕的主要作用是提高血小板计数,以减少手术过程中出血的风险。
芦曲泊帕的原研药由日本盐野义制药生产,规格为3mg*7片/盒,市场价格大约为1736美元一盒。由于该药物已进入中国医保,患者可以通过正规的医疗服务机构购买,且部分费用可以报销,这大大减轻了患者的经济负担。
患者应通过正规的医疗机构或药店购买芦曲泊帕,以确保药品的真实性和有效性。建议患者在购买前核实药品的生产日期和批号,避免购买到假药或过期药品。目前市场上没有芦曲泊帕的仿制药,因此选择原研药是唯一的选择。
随着芦曲泊帕在中国市场的逐渐普及,预计未来价格可能会有所调整。然而,由于该药物的研发成本较高,短期内大幅降价的可能性较小。患者可以通过医保报销部分费用,以降低自费负担。
芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,每次3mg,每日一次,连续服用7天。手术应在最后一次服药后2-8天进行。如果患者在服药期间漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。
芦曲泊帕最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。此外,该药物作为一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成,但这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。
在使用芦曲泊帕时,医生应评估患者是否存在血栓栓塞的风险因素,如遗传性血栓前状态(凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷)。对于血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在潜在受益超过潜在风险时方可使用本品。
对于孕妇和哺乳期妇女,使用芦曲泊帕时应谨慎。妊娠女性用药时应考虑本品对胎儿的潜在风险,因为目前尚无充分的临床数据支持其安全性。动物研究显示,妊娠大鼠在器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕,可见发育的不良影响。
哺乳期妇女在服用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,哺乳期女性在本品治疗期间以及最后一次服药后28天内,应中断哺乳,将乳汁吸出并丢弃。
芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(碳酸钙)联合用药时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。与芦曲泊帕联合用药时,未观察到咪达唑仑(CYP3A底物)暴露量发生具有临床意义的变化。
芦曲泊帕抑制CYP酶(CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2D6以及CYP3A4/5)的可能性很低。芦曲泊帕对CYP1A2、CYP2C9或CYP3A4不具有诱导作用。芦曲泊帕对UGT1A2、UGT1A6,或UGT2B7不具有诱导作用。芦曲泊帕是P-gp和BCRP的底物,但抑制P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OCT1、OCT2、OAT1、OAT3、MATE1、MATE2-K以及BSEP的可能性较低。
芦曲泊帕应密封保存,温度不超过25℃,并放置在儿童不能接触的地方。建议患者将药物存放在干燥、通风良好的地方,避免光照和潮湿。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
芦曲泊帕的有效期为48个月。患者在使用药物前应检查生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。
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