芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta什么时候在国内上市
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发布日期:2025-03-22

芦曲泊帕(Lusutrombopag),商品名为Mulpleta或稳可达,是一款由日本盐野义制药研发的血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这款药物自2015年12月1日在日本首次上市后,相继在美国、欧盟和日本获得批准并广泛应用于临床。2023年6月29日,芦曲泊帕正式在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,由中国亿腾医药引进。

芦曲泊帕(Lusutrombopag)在中国的上市历程

早期研发与国际上市

芦曲泊帕的研发始于日本盐野义制药公司,该公司在血液疾病治疗领域有着丰富的经验和技术积累。2015年12月1日,芦曲泊帕在日本首次获得批准上市,用于治疗慢性肝病伴血小板减少症的患者。随后,该药物于2018年7月31日在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准,进一步扩大了其应用范围。芦曲泊帕在美国的上市标志着其在国际市场的突破,也为全球患者提供了新的治疗选择。

在中国的引进与批准

2023年6月29日,芦曲泊帕在中国正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这一里程碑事件不仅为中国慢性肝病伴血小板减少症的患者带来了福音,也标志着芦曲泊帕在中国市场的正式开启。中国亿腾医药作为芦曲泊帕在中国的独家引进方,负责该药物的市场推广和销售。亿腾医药在血液疾病领域有着丰富的经验和渠道资源,将有助于芦曲泊帕在中国市场的快速普及和应用。

市场前景与患者受益

芦曲泊帕在中国的上市,将极大改善慢性肝病伴血小板减少症患者的治疗现状。据统计,中国慢性肝病患者人数众多,其中不乏需要手术治疗的患者。芦曲泊帕的引入,不仅可以有效提升患者的血小板计数,降低手术风险,还能提高手术成功率和患者的生活质量。此外,芦曲泊帕已经进入中国医保目录,这将进一步减轻患者的经济负担,使其能够更便捷地获得高质量的治疗。

芦曲泊帕(Lusutrombopag)的用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕作为一种血小板生成素受体激动剂,虽然在提升血小板计数方面效果显著,但也存在一定的血栓形成风险。慢性肝病患者在接受芦曲泊帕治疗时,应密切监测血小板计数的变化,定期进行相关检查。如果患者有血栓前状态或已知的血栓形成风险因素(如遗传性血栓前状态、凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏或蛋白C/S缺陷等),应在医生指导下权衡治疗的利弊。

孕妇及哺乳期妇女用药

对于孕妇及哺乳期妇女,使用芦曲泊帕时应格外谨慎。目前,关于芦曲泊帕在孕妇及哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。因此,妊娠女性在使用芦曲泊帕前,应充分评估对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下决定是否使用。哺乳期妇女在用药期间也应暂停哺乳,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

日常注意事项

在使用芦曲泊帕的过程中,患者应遵循医生的指导,按时按量服药,不要随意增减剂量或停药。同时,应注意观察身体状况,如有不适及时就医。此外,患者在用药期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息和合理的饮食,以促进身体的恢复和健康。

芦曲泊帕的上市,为慢性肝病伴血小板减少症患者提供了新的治疗选择,同时也提醒患者在使用过程中需注意药物的安全性和有效性,遵循医生的建议,合理用药,以达到最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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