芦曲泊帕（Lusutrombopag），也被称为Mulpleta或稳可达，是一种用于治疗慢性肝病患者血小板减少症的药物。该药物于2015年12月1日在日本首次上市，2018年7月31日在美国获得FDA批准。在中国，芦曲泊帕终于在2023年6月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入中国市场。

芦曲泊帕在国内的上市情况

药品背景与研发

芦曲泊帕的研发公司是日本的盐野义公司。作为一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，芦曲泊帕通过激活TPO受体来促进血小板的生成。该药物已被批准在美国、欧盟和日本上市，并在临床应用中显示出良好的疗效和安全性。

在中国，芦曲泊帕由亿腾医药引进。经过一系列严格的临床试验和审查，该药物于2023年6月29日获得NMPA的批准，正式进入中国市场。这一消息对于患有慢性肝病并伴有血小板减少症的患者来说，无疑是一个巨大的福音。

药品规格与价格

芦曲泊帕在中国上市的规格为3mg*7粒/盒。根据市场信息，该药物的价格大约为1736美元一盒。虽然价格较高，但由于其独特的疗效和广泛的适应症，仍然受到许多患者的青睐。

为了方便患者购买，芦曲泊帕已进入中国医保目录，患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时，务必注意药品的生产日期和批号，避免购买到假冒伪劣产品。

适应症与用法用量

芦曲泊帕主要用于计划接受手术（包括诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物的用法用量为：口服，一次3mg，每日一次，连续用药7天。建议在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕，最后一次服药后2-8天进行手术。

如果患者在服药期间漏服一次，应尽快补服，并于次日继续按原计划服药。在治疗开始前和术前两天内，应监测患者的血小板计数，以确保安全有效的治疗效果。

芦曲泊帕的用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种TPO受体激动剂，与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的患者中，已有门静脉血栓形成的报道。在3项境外随机双盲试验中，术后通过影像学检查确认，接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%（2/171）报告了门静脉血栓形成，接受安慰剂治疗的患者中也有1%（2/170）报告了门静脉血栓形成。

这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。因此，对于存在血栓栓塞已知风险因素（如遗传性血栓前状态）的患者，需谨慎评估潜在的血栓形成风险，并在患者潜在受益超过潜在风险时方可使用芦曲泊帕。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，使用芦曲泊帕时需特别谨慎。妊娠女性用药时应考虑本品对胎儿的潜在风险。在动物生殖研究中，妊娠大鼠于器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕，可见发育的不良影响。因此，妊娠女性使用芦曲泊帕的风险尚不明确，所有妊娠均有新生儿畸形、流产以及其他不良后果的风险。

哺乳期女性在服用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少28天内，应中断哺乳，并将乳汁吸出并丢弃，以避免母乳喂养婴儿的药物暴露。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。

药物相互作用

在临床试验中，尚未发现芦曲泊帕与其他药物有明显的相互作用。然而，为了确保用药安全，患者在使用芦曲泊帕期间应告知医生正在使用的其他药物，特别是抗凝血药物和抗血小板药物。医生会根据患者的具体情况，调整药物剂量或更换其他治疗方案，以避免潜在的药物相互作用。

总的来说，芦曲泊帕的上市为慢性肝病伴血小板减少症患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，定期监测血小板计数，注意潜在的不良反应，以确保安全有效的治疗效果。