阿帕鲁胺(Apalutamide)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-22

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)的新型药物。它通过抑制雄激素受体(AR)发挥作用,从而减缓癌细胞的生长。本文将详细介绍阿帕鲁胺的用法用量、不良反应、注意事项等方面的信息,帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿帕鲁胺基本信息

药物名称和规格

阿帕鲁胺的通用名为Apalutamide,商品名为Erleada。其他别称包括阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺。阿帕鲁胺的规格为60mg/片,通常以薄膜包衣的形式出现,颜色为微黄色至灰绿色,长方形片剂,一面刻有“AR60”字样。

适应症

阿帕鲁胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。在这些情况下,阿帕鲁胺能够有效抑制癌细胞的生长,延长患者的生存期。

阿帕鲁胺的适应症还包括与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物联合使用,或者在双侧睾丸切除术后使用,以进一步提高治疗效果。

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。患者应将药片整片吞下,不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用,但建议每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。

对于无法完整吞咽片剂的患者,可以将阿帕鲁胺 60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合,或者将240mg片剂分散在非碳酸水中,然后与橙汁、苹果酱或额外的水一起服用。具体步骤如下:

  • 将整片阿帕鲁胺 60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。
  • 等待15分钟,搅拌混合物。
  • 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  • 用勺子将混合物立即咽下。
  • 用2盎司(60ml)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60ml)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。在制备后一小时内使用完混合物,不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

用药注意事项

不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。其中,疲劳和关节痛是最常见的不良反应。

严重的不良反应包括脑血管和缺血性心血管事件、骨折、跌倒、癫痫发作和严重皮肤不良反应(SCARs)。对于出现3级或以上不良反应的患者,应考虑停用阿帕鲁胺。特别是对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应永久停用阿帕鲁胺。

特殊人群用药

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制,给孕妇服用阿帕鲁胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此,建议有生殖潜力的男性和女性患者在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。

对于哺乳期女性,目前没有关于母乳中阿帕鲁胺或其代谢产物的数据,因此不建议哺乳期女性使用阿帕鲁胺。

对于老年患者,由于跌倒的风险增加,建议在治疗期间特别注意患者的跌倒风险。老年人在使用阿帕鲁胺时应谨慎。

药物相互作用

阿帕鲁胺可能与其他药物发生相互作用。患者在使用阿帕鲁胺期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、草药补充剂等。特别是在使用抗癫痫药物时,应特别注意,因为目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防阿帕鲁胺引起的癫痫发作。

阿帕鲁胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。阿帕鲁胺的有效期为36个月。

价格信息

阿帕鲁胺的印度NATCO版本,规格为60mg*120片,价格大约为430美元一盒。阿帕鲁胺已经在中国上市,并已进入中国医保,市面上目前有仿制药可供选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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