塞瑞替尼(Ceritinib)在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-03-20

自2018年5月起,塞瑞替尼(Ceritinib)已正式在中国市场上市。这款由诺华公司研发的抗肿瘤药物,因其卓越的疗效而备受关注。塞瑞替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,尤其是那些在接受克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的患者。本文将详细介绍塞瑞替尼在中国的上市情况及价格,并提供一些用药注意事项。

塞瑞替尼(Ceritinib)的上市及价格

上市时间

塞瑞替尼(Ceritinib)于2014年4月29日在美国首次获得FDA批准,随后在多个国家和地区陆续上市。2018年5月31日,塞瑞替尼正式在中国上市,填补了国内ALK阳性NSCLC患者治疗的空白。这款药物的上市为中国患者带来了新的希望,尤其是在克唑替尼耐药或不耐受的情况下,塞瑞替尼成为了一个重要的治疗选择。

价格及医保情况

塞瑞替尼在中国上市初期,价格相当高昂,每盒售价约为11,100美元。这一价格对于许多患者来说是一个巨大的负担。幸运的是,塞瑞替尼很快被纳入了中国医保报销范围,这大大减轻了患者的经济压力。纳入医保后的价格降至约4,400美元,但仍需患者承担一定的自付费用。此外,市场上也出现了多款仿制药,价格相对更为亲民,如老挝卢修斯塞瑞替尼,规格为150mg*50粒,参考价格约为245美元。

购买渠道

患者可以通过多种渠道获取塞瑞替尼。三甲医院、正规药房和医疗服务机构是较为可靠的选择。同时,一些跨境电商平台也提供了购买途径,但患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

ALK检测

在使用塞瑞替尼之前,必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认患者为ALK阳性的NSCLC患者。这项检测应在有经验的医疗机构中,并在专业技术人员的指导下进行。只有确诊为ALK阳性的患者才能接受塞瑞替尼的治疗。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,与食物同服。患者应每天在同一时间服用药物。如果忘记服药且距下次服药时间间隔超过12小时,应补服漏服的剂量。如果在服药期间发生呕吐,不应服用额外剂量,而是继续服用下次计划剂量。治疗期间,患者应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要调整剂量,应以150mg的下调幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日450mg剂量的患者,可逐步下调至300mg。在治疗期间,应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,并密切监测患者的安全情况。

不良反应管理

塞瑞替尼常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在一项针对中国患者的临床研究中,95%的患者报告了这些胃肠道不良反应,其中14%为重度病例(3级或4级)。36%的患者因这些不良反应需要中断给药或下调剂量,1.6%的患者停止治疗。因此,患者在使用塞瑞替尼时应密切关注胃肠道症状,并在出现严重不良反应时及时就医。

塞瑞替尼(Ceritinib)的上市为中国ALK阳性NSCLC患者带来了新的治疗希望。虽然初始价格较高,但随着医保政策的实施和仿制药的出现,患者的经济负担已大大减轻。在使用塞瑞替尼时,患者应遵循医嘱,定期进行ALK检测,并注意药物的正确用法和不良反应管理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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