塞瑞替尼(Ceritinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-20

自2018年5月31日,塞瑞替尼(Ceritinib)正式在中国上市以来,这款靶向治疗药物在非小细胞肺癌(NSCLC)领域引起了广泛关注。塞瑞替尼由诺华公司研发,是全球首个二代ALK抑制剂,主要用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该药物的上市,无疑为中国的ALK阳性NSCLC患者带来了新的希望。

塞瑞替尼在中国的上市历程

早期研发与国际认可

塞瑞替尼的研发始于2014年,当年4月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)率先批准其上市。此后,塞瑞替尼在多个国家和地区陆续获得批准,展现出卓越的临床疗效。其主要适应症为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,特别是那些已经接受过克唑替尼治疗但病情仍进展的患者。

中国市场的引入与批准

2018年5月31日,塞瑞替尼在中国正式获批上市。这一批准基于多项国际多中心临床试验的结果,显示塞瑞替尼在治疗ALK阳性NSCLC方面具有显著的优势。上市初期,塞瑞替尼的价格较高,约为75000美元,给患者带来了一定的经济压力。然而,随着该药物被纳入中国医保目录,价格大幅下降,使得更多患者能够负担得起这种重要的治疗选择。

市场表现与患者反馈

塞瑞替尼在中国上市后,迅速获得了医生和患者的认可。临床数据显示,该药物不仅能够有效控制肿瘤的生长,还能显著改善患者的生活质量。许多患者在接受塞瑞替尼治疗后,病情得到了明显缓解,无进展生存期显著延长。这使得塞瑞替尼成为中国ALK阳性NSCLC患者的重要治疗选项之一。

用药注意事项与日常管理

正确的用药方法

塞瑞替尼是一种口服胶囊,患者应在医生的指导下正确使用。建议每日一次,每次450毫克,与食物同服,以增加药物的生物利用度。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能监测,以评估药物的安全性和疗效。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

药物存储与保管

为了保证塞瑞替尼的药效,正确的存储方法至关重要。药物应存放在干燥、通风的地方,避免受潮。温度控制在25℃以下,避免极端高温或低温环境。此外,应将药物置于避光处,避免阳光直射,以防光照对其稳定性产生不利影响。患者还应注意药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。

饮食与生活习惯

在服用塞瑞替尼期间,患者应保持良好的饮食习惯,避免摄入可能影响药物吸收的食物。例如,葡萄柚和葡萄柚汁会抑制肠壁中的CYP3A酶,从而增加药物的生物利用度,可能导致不良反应加重。因此,患者应避免食用这些食物。此外,患者应保持规律的生活作息,适量运动,增强体质,以更好地应对治疗过程中的各种挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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