恩曲替尼(Entrectinib)是治疗什么的?怎么购买
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发布日期:2025-03-20
恩曲替尼(Entrectinib)是一种新型、口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要针对携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。2019年8月15日,美国FDA加速批准恩曲替尼上市,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤患者。恩曲替尼在中国已经上市,并且被纳入医保,为广大患者提供了更多的治疗选择。
恩曲替尼的适应症及购买渠道
恩曲替尼的主要适应症
恩曲替尼主要用于以下两种适应症:
- ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC):适用于成年患者,特别是那些肿瘤组织中检测到ROS1基因重排的患者。
- NTRK基因融合的实体瘤:适用于12岁及以上的患者,特别是那些肿瘤组织中检测到NTRK基因融合的实体瘤患者。
在开始使用恩曲替尼之前,患者需要通过充分验证的检测方法确认是否存在ROS1基因重排或NTRK基因融合。这些检测可以通过肿瘤组织样本或血浆样本进行,但血浆样本检测仅适用于无法获得肿瘤组织样本的患者。
恩曲替尼的购买渠道
恩曲替尼在中国已经上市并进入医保,患者可以通过以下途径购买:
- 国内正规医疗机构:患者可以在医院或正规药店购买到恩曲替尼。建议通过医生开具处方,并在专业医疗人员的指导下使用。
- 海外购买:对于希望购买进口版本的患者,可以选择从香港或海外的正规医疗服务机构购买。例如,港版恩曲替尼的价格约为9564美元(200mg*90粒装)。
- 仿制药:老挝东盟制药公司(TLPH)生产的仿制药价格相对较低,约为1264美元(200mg*90粒装)。购买仿制药时需要注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。
无论通过哪种渠道购买,患者都应确保药品的来源可靠,避免因购买渠道不当而导致不必要的健康风险。
用药注意事项
治疗前的推荐评估和测试
在开始使用恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保患者适合使用该药物。这些评估和测试包括:
- 左心室射血分数:评估心脏功能。
- 血清尿酸水平:评估血液中的尿酸水平,以防止高尿酸血症。
- QT间期和电解质:评估心脏电生理状态和电解质平衡。
这些评估有助于医生制定个性化的治疗方案,并监测患者的治疗反应和潜在副作用。
用药期间的注意事项
在使用恩曲替尼的过程中,患者应注意以下事项:
- 遵循医嘱:严格按照医生的指示服用药物,不要自行增减剂量或停药。
- 定期复查:定期回医院进行复查,监测药物疗效和不良反应。
- 注意副作用:常见的副作用包括疲劳、便秘、味觉改变等。如果出现严重的副作用,如呼吸困难、心悸、剧烈头痛等,应立即就医。
- 饮食调整:保持良好的饮食习惯,多吃新鲜蔬菜和水果,避免辛辣刺激性食物。
- 生活方式调整:适当进行轻度运动,保持良好的睡眠质量,减少压力。
通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地管理疾病,提高生活质量。
特殊人群的用药指导
对于特殊人群,如老年人、孕妇和儿童,使用恩曲替尼时需特别注意:
- 老年人:老年人的身体机能相对较弱,用药时需密切监测副作用,必要时调整剂量。
- 孕妇:孕妇应避免使用恩曲替尼,除非在医生的严格指导下,认为潜在益处大于风险。
- 儿童:1月龄以上的儿童患者可以使用恩曲替尼,但需在儿科医生的指导下进行,定期监测生长发育情况。
特殊人群在使用恩曲替尼时应更加谨慎,确保安全有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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