恩曲替尼是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，包括转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和局部晚期或转移性的实体瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的用法用量和用药指南，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

恩曲替尼的用法用量

患者选择

在选择使用恩曲替尼治疗的患者时，医生会根据肿瘤或血浆标本中的特定基因改变进行筛选。对于转移性非小细胞肺癌（NSCLC），需要检测ROS1重排的存在。对于局部晚期或转移性实体瘤，需要检测NTRK基因融合的存在。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生会进行一系列评估和测试，以确保患者适合使用该药物。这些评估包括：

• 左心室射血分数
• 血清尿酸水平
• QT间期和电解质

这些检查有助于医生了解患者的整体健康状况，并及时发现可能影响治疗效果的潜在问题。

剂型和用法

恩曲替尼有多种剂型，医生会根据患者的具体需求开具最合适的剂型。常见的剂型包括：

• 100mg和200mg的恩曲替尼胶囊：适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
• 制成口服混悬液的胶囊：适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药（如胃管或鼻胃管）的患者。剂量增量为10mg时，仅使用作为混悬液制备的胶囊。
• 每包50mg的恩曲替尼口服微丸：适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液，也不要试图使用50mg药丸包中的部分药丸来准备剂量。不要将微丸制剂用于肠道给药，因为微丸可能会堵塞肠道。

无论选择哪种剂型，患者都应严格按照医生的指示服用药物，并定期复查以监测治疗效果。

用药注意事项

剂量和服用方法

恩曲替尼的推荐剂量为600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。如果错过了一剂恩曲替尼，请补足该剂量，除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐，请重复该剂量。

在治疗过程中，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群的使用

对于不同类型的患者，恩曲替尼的使用方法和注意事项有所不同：

• 儿童患者：恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到了验证。但在ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中，恩曲替尼的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：恩曲替尼的临床研究并未纳入足够数量的老年患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。因此，在治疗老年患者时应更加谨慎。
• 肾功能损伤患者：轻度和中度肾功能损害的患者，无需调整恩曲替尼的剂量。恩曲替尼在严重肾功能损害患者中的研究尚未进行。
• 肝功能损伤患者：在推荐剂量下，中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确。在决定是否给中度至重度肝功能损害的患者使用恩曲替尼时，应权衡其风险和效益。应更频繁地监测这些患者的恩曲替尼相关不良反应，因为他们出现不良反应的风险可能会增加。

在使用恩曲替尼的过程中，医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，以确保最佳疗效和最小的副作用。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物之间可能存在相互作用，影响药效和安全性。例如，恩曲替尼可导致QTc间期延长，因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

中度和强CYP3A抑制剂会增加恩曲替尼的血药浓度，可能会增加不良反应的频率或严重程度。成人和2岁及以上的儿童患者应避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药，应减少恩曲替尼的剂量。2岁以下儿童患者的情况更为复杂，需要特别关注。

在使用恩曲替尼期间，患者应告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的相互作用并调整治疗方案。