特立氟胺(teriflunomide)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-19

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗多发性硬化症的药物,其主要作用机制是通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)来发挥抗炎和免疫调节作用。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

特立氟胺的基本信息

药物名称和别称

特立氟胺的中文名称为特立氟胺,英文名称为Teriflunomide,其他别称包括奥巴捷(Aubagio)。该药物主要由法国赛诺菲(Sanofi)生产,是一种原研药,市场价约为372美元/盒,每盒包含14mg*28片。此外,印度Natco也生产了特立氟胺的仿制药,定价约为96美元/盒,每盒包含14mg*30片。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物以其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。该药物可与食物一起服用或单独服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并定期监测血压变化。

用药注意事项

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始特立氟胺治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。特立氟胺等具有免疫抑制潜力的药物可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。

在使用特立氟胺之前,应使用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,在使用特立氟胺治疗之前,应按照标准的医疗实践进行治疗。

接种疫苗和恶性肿瘤风险

目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病,随着一些免疫抑制药物的使用而增加。特立氟胺有潜在的免疫抑制作用。在特立氟胺临床试验中,恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加,但需要更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病的风险。

特殊人群用药

孕妇和有生殖潜力的女性:特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除妊娠,并在治疗期间使用有效的避孕措施。如果女性在服用特立氟胺期间怀孕,应停止使用特立氟胺,告知患者对胎儿的潜在风险,并进行加速药物消除程序,使特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。

哺乳期女性:由于使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。

儿科患者:特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。如果怀疑是胰腺炎,应停用特立氟胺并开始加速清除程序。

老年患者:特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者,因此在这一年龄段患者中的安全性和有效性尚需进一步研究。

肝损伤患者:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价,因此特立氟胺是严重肝功能损害患者的禁忌症。

肾损伤患者:轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

日常生活中的注意事项

定期监测和随访

患者在使用特立氟胺治疗期间应定期进行血压监测和肝功能检查。此外,医生会根据患者的具体情况安排定期随访,以监测药物疗效和及时发现可能的副作用。

生活方式调整

在使用特立氟胺期间,患者应注意保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免过度劳累和精神压力,有助于提高身体的整体抵抗力。

避免接触活疫苗

特立氟胺可能影响免疫系统,因此患者应避免接触活疫苗。如果需要接种疫苗,应在医生指导下进行。

及时报告症状

患者在使用特立氟胺期间,如出现任何异常症状,如感染、皮肤反应、呼吸困难等,应及时向医生报告,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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