日本利马前列素片(Opalmon)凯立通在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-18

随着医学研究的不断进步,许多创新药物陆续进入中国市场,为患者带来了新的希望。日本小野制药研发的利马前列素片(Opalmon)便是其中之一。本文将详细介绍该药物的上市情况、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

利马前列素片(Opalmon)凯立通在国内的上市情况

药物简介

利马前列素片(Opalmon)是一种用于改善退行性腰椎管狭窄症和闭塞性血栓血管炎症状的药物。其通用名称为利马前列素片,英文名称为Limaprost Alfadex Tablets。该药物于1988年在日本上市,2023年2月20日正式在中国上市。

生产厂家与规格

利马前列素片(Opalmon)由日本小野制药生产,规格为5μg*210片。每盒的价格大约为84美元。目前,该药物尚未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。

适应症与用法用量

利马前列素片主要用于改善退行性腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常,有间歇性跛行)患者的主观症状,如腰部和下肢的疼痛及麻木感。对于闭塞性血栓血管炎,该药物可以改善因血栓引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。

用法用量方面,闭塞性血栓血管炎患者通常成人每天口服三次,每次10μg;后天性腰部椎管狭窄症患者通常成人每天口服三次,每次5μg。用药过程中应密切观察症状变化,避免盲目持续给药。

用药注意事项

特殊人群用药

利马前列素片具有助长出血的风险,因此有出血倾向的患者应慎用。孕妇或具有生殖潜力的女性禁用该药物,因为动物实验显示其有子宫收缩作用。哺乳期女性在使用该药物时,应评估其对治疗的益处和母乳营养的益处,考虑是否继续或停止哺乳。此外,目前尚无针对儿童的临床试验数据,因此不推荐儿童使用。

药物相互作用与不良反应

利马前列素片的药物相互作用需咨询专业医生。主要副作用包括肝功能障碍、黄疸、皮疹、瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血、血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常等。若出现任何异常症状,应及时停药并咨询医生。

储存与包装

利马前列素片应储存在室温环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。由于该药物具有吸湿性,铝箔或瓶子开封后应放置在干燥处并尽快用药。此外,药物应放在原装容器中密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

利马前列素片的有效期为3年。患者在使用该药物时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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