日本利马前列素片(Opalmon)凯立通什么时候在国内上市
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-18

自1988年在日本上市以来,利马前列素片(Opalmon)即凯立通(Limaprost Alfadex Tablets)一直以其显著的疗效和广泛的适用范围受到了医疗界的高度关注。这款药物主要用于改善闭塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症的症状。经过长时间的临床研究和验证,利马前列素片终于在中国市场迎来了正式上市。

利马前列素片(Opalmon)凯立通在中国上市时间

利马前列素片(Opalmon)凯立通在中国的上市时间是2023年2月20日。这一消息对于众多患有闭塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症的患者来说无疑是一个好消息。该药物由日本小野制药(Ono Pharmaceutical Co., Ltd.)研发,并在中国市场上正式推出。

药物基本信息

利马前列素片(Opalmon)凯立通的主要成分是利马前列素(Limaprost),规格为5μg*210片,每盒的价格大约为84美元。该药物在中国上市后,尚未进入国家医保目录,因此患者需要自费购买。市面上目前没有该药物的仿制药。

适应症

利马前列素片(Opalmon)凯立通主要适用于以下两种病症:

  • 闭塞性血栓血管炎:可改善由闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。
  • 后天性腰部椎管狭窄症:可改善后天性腰部椎管狭窄症患者的自觉症状,如下肢疼痛、下肢麻木及行走能力。

然而,对于需要手术治疗的重度后天性腰部椎管狭窄症患者,该药物的有效性尚未得到充分证实。

用法用量

利马前列素片(Opalmon)凯立通的用法用量如下:

  • 闭塞性血栓血管炎:通常成人每天口服三次,每次10μg。
  • 后天性腰部椎管狭窄症:通常成人每天口服三次,每次5μg。

在使用过程中,医生会根据患者的具体症状进行调整,患者应严格按照医嘱服用,切勿盲目持续给药。

用药注意事项

为了确保利马前列素片(Opalmon)凯立通的安全有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面。

特殊人群用药

有出血倾向者:利马前列素片有助长出血的风险,此类患者应慎用。

孕妇和哺乳期女性:孕妇或具有生殖潜力的女性禁用该药物。动物试验显示,利马前列素片有子宫收缩作用,且可通过乳汁传递。医生会评估药物对治疗的益处和母乳营养的益处,建议患者是否继续或停止哺乳。

儿童:目前尚未进行针对儿童的临床试验,因此不推荐儿童使用。

药物相互作用

利马前列素片可能与其他药物发生相互作用,具体相互作用情况需咨询专业医生或药师。在使用利马前列素片期间,应避免同时使用其他可能影响药效的药物。

存储条件

温度控制:利马前列素片应储存在室温环境中,避免极端高温或低温,特别是不要冷冻,以免影响药物结构和药效。

防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度变化可能会影响药物的稳定性。

避光保存:将药物存放在远离阳光直射的地方,避免光照对药物稳定性的影响。建议使用不透明的容器保护药物。

包装完整性

利马前列素片应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

利马前列素片(Opalmon)凯立通在中国的上市为相关疾病的患者提供了新的治疗选择,希望患者在使用过程中能够严格按照医嘱,注意用药安全,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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