日本利马前列素片(凯立通)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-18

利马前列素片(凯立通)是一种用于治疗闭塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症的药物。本文将详细介绍该药物的用法用量、适应症、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

利马前列素片(凯立通)的基本信息

药物名称与规格

利马前列素片(凯立通)的通用名称为利马前列素,商品名称为リマプロストアルファデクス锭5μg。该药物由日本小野制药研发,规格为5μg*210片,价格约为84美元一盒。利马前列素片于1988年在日本上市,并于2023年2月20日在中国上市。

适应症

利马前列素片主要用于改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。此外,它还可以改善后天性腰部椎管狭窄症患者的自觉症状,如下肢疼痛和麻木感,以及行走能力。对于需要手术的重度病例,其有效性尚未确立。

主要成分与剂型

利马前列素片的主要成分是Limaprost,为白色片剂。该药物通过α链β氧化、ω链未端氧化、五元环异构化、C-9位炭基还原等途径代谢。患者在使用时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

用法用量

利马前列素片的用法用量根据不同的适应症而有所不同。对于闭塞性血栓血管炎,通常成人每天口服三次,每次10μg。对于后天性腰部椎管狭窄症,通常成人每天口服三次,每次5μg。在用药过程中,应密切观察症状变化,不要盲目地持续给药。

不良反应

服用利马前列素片可能会出现以下副作用:

  • 主要副作用:患者有时会出现谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)显著升高等肝功能障碍、黄疸(发生率不明)。
  • 其他副作用:皮疹和瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血和血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常。

在使用过程中,如果出现任何异常情况,应及时采取适当的措施,如停止给药,并咨询医生。

特殊人群用药

对于特定人群,使用利马前列素片需要注意以下事项:

  • 有出血倾向者:利马前列素片有助长出血的危险。
  • 孕妇和哺乳期女性:孕妇或具有生殖潜力的女性禁用。动物试验报告利马前列素片有子宫收缩作用。评估利马前列素片对治疗的益处和母乳营养的益处,考虑继续或停止哺乳。动物试验报告利马前列素片可转移到乳汁中。
  • 儿童:没有实施以儿童为对象的临床试验。

在使用前,务必咨询医生,确保药物的安全性和有效性。

日常注意事项

药物储存

利马前列素片应储存在室温环境中,避免极端高温或低温,尤其是冷冻,这可能导致药物的结构和药效发生变化。由于该药物具有吸湿性,铝箔或瓶子开封后应放置在干燥处并尽快用药。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。

避光保存

利马前列素片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

利马前列素片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物交付

铝塑泡罩(PTP)包装的药剂应从铝塑泡罩薄片中取出,医生应指导患者服用利马前列素片。由于误食铝塑泡罩片,坚硬的锐角部可能刺入食道粘膜,更有可能引起穿孔,并发纵隔窦炎等严重并发症。

结语

利马前列素片(凯立通)是一种有效的治疗闭塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症的药物。患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意药物的储存和使用方法,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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