日本利马前列素片(凯立通)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-18

利马前列素片(凯立通)是由日本小野制药研发的药物,1988年在日本上市,2023年2月20日在中国上市。该药物主要用于改善闭塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症的症状。本文将详细介绍利马前列素片(凯立通)的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、药物基本信息

1. 别称

利马前列素片的中文名称为凯立通,英文名称为Limaprost Alfadex Tablets,其他别称包括Opalmon、Limaprost Alfadex Tablets、オパルモン錠、リマプロストアルファデクス錠 5μg。

2. 生产厂家与规格

利马前列素片由日本小野制药生产,规格为5μg*210片,价格约为84美元一盒。该药物已在中国上市,但未进入中国医保,市面上没有仿制药。

3. 适应症

利马前列素片主要用于改善以下两种疾病:

  • 闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。
  • 后天性腰部椎管狭窄症患者的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力。但对于这类患者中需要接受手术的重度病例的有效性尚未确立。

利马前列素片通过α链β氧化、ω链未端氧化、五元环异构化、C-9位炭基还原等途径代谢。患者在使用时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

二、用药注意事项

1. 用法用量

利马前列素片的用法用量如下:

  • 闭塞性血栓血管炎:通常成人每天口服三次,每次10μg。
  • 后天性腰部椎管狭窄症:通常成人每天口服三次,每次5μg。

需对症状进行观察,不要盲目地持续给药。

2. 不良反应

服用利马前列素片可能会出现以下副作用,因此需要充分观察,发现异常时应采取适当措施,如停止给药等:

  • 主要副作用:患者有时会出现谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)显著升高等肝功能障碍、黄疸(发生率不明)。
  • 其他副作用:皮疹和瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血和血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常。

3. 特殊人群用药

利马前列素片在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 有出血倾向者:利马前列素片有助长出血的危险。
  • 孕妇和哺乳期女性:孕妇或具有生殖潜力的女性禁用,动物试验报告显示利马前列素片有子宫收缩作用。评估利马前列素片对治疗的益处和母乳营养的益处,考虑继续或停止哺乳。动物试验报告利马前列素片可转移到乳汁中。
  • 儿童:没有实施以儿童等为对象的临床试验。

4. 药物相互作用

利马前列素片的药物相互作用请咨询专业顾问。

5. 贮存方法

利马前列素片应避光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:

  • 温度控制:应储存在室温环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品质量。
  • 避光保存:应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

以上内容旨在帮助患者更好地了解和使用利马前列素片(凯立通),如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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