曲贝替定的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

曲贝替定(Trabectedin,YONDELIS)是一种由美国强生公司研发的抗肿瘤药物,主要用于治疗曾使用过蒽环类治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。本文将详细介绍曲贝替定的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

曲贝替定的适应症、用法用量和副作用

适应症

曲贝替定主要用于治疗已接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。此外,曲贝替定还被用于治疗复发性卵巢癌,尤其是在其他治疗无效的情况下。

用法用量

推荐剂量为1.5 mg/m2,每21天通过中心静脉输注一次,每次24小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。对于中度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的8倍),推荐剂量为0.9 mg/m2。重度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的3倍,且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍)禁用曲贝替定。

在每次服用曲贝替定前30分钟,需静脉注射地塞米松20 mg,以预防过敏反应和其他不良反应。药物应在无菌条件下配制,复溶后立即使用,并在30小时内完成输注,丢弃任何未使用的复溶药物或输液。

副作用

曲贝替定最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。实验室异常表现为中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。

其他严重副作用包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解症、肝毒性、心肌病、毛细血管渗漏综合征和胚胎-胎儿毒性。粒细胞减少性脓毒症可能导致致命病例,因此在每次服用曲贝替定前应评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估。横纹肌溶解症和肝毒性也可能导致严重后果,需密切监测相关指标并根据严重程度调整治疗方案。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用曲贝替定时,需严格遵循医生的指导和药品说明书。每次服用前应评估患者的中性粒细胞计数、肝功能和肌酸磷酸激酶水平。对于出现严重不良反应的患者,应及时调整治疗方案,包括暂停给药、减少剂量或永久停药。

曲贝替定可能引起心肌病,包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数下降、舒张功能障碍或右心室功能障碍。因此,应在开始给药前通过超声心动图(ECHO)或多导采集(MUGA)扫描评估射血分数,并每隔2至3个月评估一次,直至停药。

日常注意事项

在治疗期间,患者应注意个人卫生,避免感染。保持良好的饮食习惯,多摄入高蛋白、高维生素的食物,以增强身体抵抗力。避免剧烈运动和过度劳累,保持充足的休息。

对于有生育能力的女性,建议在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。有生育能力女性伴侣的男性,也应在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施,以防止胎儿受到伤害。

曲贝替定是一种细胞毒性药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序。药物应在无菌条件下配制,并通过中心静脉输注。目前尚无针对曲贝替定外渗的特效解毒剂,一旦发生外渗,可能导致组织坏死,需要及时处理。

总之,曲贝替定是一种有效的抗肿瘤药物,但在使用过程中需密切关注患者的各项指标,及时调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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