佩米替尼的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

佩米替尼(Pemigatinib),商品名为达伯坦,是一种强效的选择性FGFR1/2/3抑制剂,主要用于治疗具有FGFR2基因变异的不可切除或转移性胆管癌成人患者,以及FGFR1基因重排的复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤患者。佩米替尼通过抑制FGFR信号通路,有效控制肿瘤生长,显著提高患者的生活质量和生存率。

佩米替尼的功效与适应症

功效与作用

佩米替尼的主要功效在于其对FGFR1/2/3信号通路的强效抑制。FGFR(成纤维细胞生长因子受体)在多种癌症中过度激活,导致细胞增殖、存活和迁移。佩米替尼通过阻断这一信号通路,有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。临床研究显示,佩米替尼在治疗FGFR2基因变异的胆管癌患者中表现出显著疗效,缓解率高达35.5%,中位无进展生存期为6.9个月,中位总生存期为21.1个月。

适应症

佩米替尼的适应症主要包括:

  • 不可切除或转移性胆管癌:适用于具有FGFR2基因变异的成人患者,这些患者通常已经接受过至少一次系统性治疗。
  • 复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤:适用于具有FGFR1基因重排的患者,这类肿瘤对传统治疗手段反应较差,佩米替尼为其提供了新的治疗选择。

佩米替尼的获批基于FIGHT-101研究,该研究显示了其在上述适应症中的显著疗效和良好的安全性。目前,佩米替尼已成为FGFR2基因变异胆管癌的标准治疗药物之一。

用药注意事项

用法用量

佩米替尼的推荐剂量为每次13.5毫克,每日一次,连续服用14天后停药7天,每21天为一个周期。患者应空腹服用,即在饭前1小时或饭后2小时服用。是否随餐服用对佩米替尼的血药浓度没有临床意义上的影响,但建议患者保持一致的服药习惯。

副作用管理

佩米替尼的常见副作用包括高磷血症、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、便秘、口腔炎、腹痛、发热、关节痛和皮疹。大多数副作用为轻至中度,通过调整剂量或对症处理可以得到有效管理。严重的副作用较少见,但需密切监测,如出现严重不良反应,应及时就医。

为了更好地管理副作用,患者应注意以下几点:

  • 定期检查血液指标:特别是磷水平,高磷血症是佩米替尼最常见的副作用之一。
  • 注意饮食与生活习惯:保持均衡饮食,避免辛辣刺激食物,适量运动,保持良好的睡眠质量。
  • 及时与医生沟通:任何不适症状应及时告知医生,以便及时调整治疗方案。

日常注意事项

佩米替尼的治疗是一个长期过程,患者需要在日常生活中注意以下事项,以确保治疗效果的最大化:

  • 按时服药:严格按照医嘱定时定量服用,不要随意增减剂量或停药。
  • 避免药物相互作用:告知医生正在使用的其他药物,特别是可能影响肝脏代谢的药物,以免发生药物相互作用。
  • 定期复查:按照医生的安排进行定期复查,监测病情变化和药物疗效。

佩米替尼的治疗不仅依赖于药物本身的效果,还需要患者在日常生活中积极配合,共同管理治疗过程中的各种问题。希望每位患者都能在佩米替尼的治疗下,获得更好的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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