佩米替尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-17

佩米替尼(pemigatinib)是一种靶向治疗药物,主要适用于治疗FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌。该药物以其精准的靶向作用机制和显著的临床疗效,成为了这类罕见癌症的重要治疗选择。本文将详细介绍佩米替尼的适应症、用法用量,以及用药注意事项。

佩米替尼的适应症和用法用量

适应症

佩米替尼(pemigatinib)主要适用于经治FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌患者。这类患者通常已经接受过至少一种系统性治疗,但疗效不佳或无法耐受。佩米替尼通过抑制FGFR2基因变异引起的信号通路,有效控制肿瘤生长和扩散,显著延长患者的生存期并提高生活质量。

用法用量

佩米替尼的推荐剂量为每日一次,每次13.5毫克。患者应在医生的指导下服用,通常在每天相同的时间空腹服用。为了达到最佳疗效,患者需要在连续21天内每天服用一次,然后停药7天,形成一个完整的28天治疗周期。具体的治疗周期数由医生根据患者的病情和耐受性来决定。

在治疗过程中,医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况,以预防和管理可能出现的严重不良反应。如果患者出现严重的不良反应,医生可能会调整剂量或暂停治疗,直到症状缓解。

特殊情况下的剂量调整

对于老年人或有特定健康问题的患者,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,老年患者在每日一次13.5毫克的标准剂量下,稳态佩米替尼AUC0-24h的几何平均值(CV%)为2620nM·h(54%),Cmax为236nM(56%)。在1至20毫克的剂量范围内,稳态培米替尼浓度按比例增加。在4天内达到稳定状态,在重复每日一次给药后,培米替尼积累的中位积累比为1.63(范围0.63至3.28)。

患者在使用培米替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

佩米替尼的用药注意事项

眼毒性

佩米替尼可能导致眼毒性,包括视网膜色素上皮脱离(RPED)和干眼症。RPED可能会导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用佩米替尼之前,患者应进行一次全面的眼科检查,包括OCT。治疗期间,头6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果患者出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用佩米替尼。

对于干眼症,医生可根据需要给患者使用眼部镇痛药。患者应保持良好的眼部卫生,避免长时间使用电子设备,减少眼部疲劳。

高磷酸盐血症与软组织矿化

佩米替尼可能导致高磷酸盐血症,进而引发软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用佩米替尼。

患者应定期检查血清磷酸盐水平,并在医生的指导下调整饮食习惯,避免高磷食物的摄入。同时,保持良好的生活习惯,增强身体免疫力,有助于减少不良反应的发生。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用佩米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇或可能受孕的女性应避免使用该药物。医生应告知孕妇胎儿可能面临的风险,建议具有生育能力的女性患者在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内也应采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女在服用佩米替尼期间,建议暂停哺乳,以避免药物通过乳汁传递给婴儿,可能带来严重的副作用。

其他注意事项

佩米替尼的治疗费用较高,每月的治疗费用约为10,000美元。患者在开始治疗前,应与保险公司沟通,了解是否有相关保险覆盖。同时,患者应保持良好的心态,积极配合医生的治疗计划,定期复查,以便及时调整治疗方案。

在日常生活中,患者应注意饮食均衡,多吃富含维生素和矿物质的食物,避免辛辣刺激性食物。保持适量的运动,增强体质,提高免疫力。避免过度劳累,保证充足的睡眠,有助于提高治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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