培米替尼使用指南
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发布日期:2025-03-17

培米替尼(Pemigatinib)是一种针对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1、FGFR2和FGFR3的小分子抑制剂。这种药物于2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,主要用于治疗已经接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌。本文将详细介绍培米替尼的使用方法、剂量调整和常见副作用,以及用药和日常注意事项。

培米替尼的使用方法

推荐剂量

培米替尼的建议剂量为每天口服13.5毫克,连续14天,然后在21天周期内停药7天。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不受食物影响。推荐剂量基于临床试验数据,旨在最大化药物疗效同时最小化副作用。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的副作用,可能需要调整剂量。常见的剂量调整包括暂停用药、减少剂量或永久停药。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。例如,如果患者出现高磷酸盐血症(血清磷酸盐水平>7毫克/分升),应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

用药监测

患者在使用培米替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。建议患者在治疗期间定期进行血液检查,以监测血清磷酸盐水平。此外,患者应遵循医嘱,定期进行眼科检查,以及时发现和处理眼部副作用。

用药和日常注意事项

眼部副作用

培米替尼可能引起眼部副作用,包括视网膜色素上皮脱离(RPED)、干眼症等。RPED可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,患者应进行一次全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。在治疗期间,头6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷酸盐血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5毫克/分升时,应监测高磷酸盐血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇在使用培米替尼期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,建议有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。医生应告知患者胎儿可能面临的风险,并建议患者在治疗期间采取必要的预防措施。

特殊人群用药

对于老年人、孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿童以及肾功能损害患者,使用培米替尼时需特别谨慎。老年人在使用培米替尼时应密切监测药物疗效和副作用。孕妇和哺乳期妇女应避免使用培米替尼,以防止对胎儿或婴儿造成伤害。有生殖潜力的女性和男性在治疗期间及停药后1周内应采取有效的避孕措施。儿童应避免使用培米替尼,以确保其健康成长。肾功能损害患者在使用培米替尼时应密切关注病情变化,但无需调整剂量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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