培米替尼（Pemazyre, pemigatinib）是一种激酶抑制剂，主要适用于治疗携带成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2) 融合或其他重排的先前治疗过的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。这种药物通过阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白，从而帮助减缓或阻止癌细胞的扩散。以下是培米替尼的详细使用说明书，供患者和医护人员参考。

培米替尼的基本信息

药品名称与规格

培米替尼的通用名称为 Pemigatinib，商品名为 Pemazyre。该药物有多种规格，常见的有 4.5 mg、9 mg 和 13.5 mg 的片剂。每瓶装有 14 片。

生产厂家与储存条件

培米替尼由 Incyte 公司生产。该药物应存放在室温 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）的环境中，允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）的温度范围内有短暂的偏离。避免将药物暴露在高温或潮湿的环境中，以保持其有效性。

适应症与疗效

培米替尼主要用于治疗携带 FGFR2 融合或其他重排的胆管癌患者。临床研究表明，培米替尼在这一特定人群中表现出显著的疗效。数据显示，82% 的患者肿瘤得到控制，33% 的患者肿瘤明显缩小或改善。中位总生存期（OS）为 21.1 个月，显示出良好的长期疗效。

用药注意事项

用法用量

在开始使用培米替尼治疗之前，应通过 FDA 批准的试验确认患者是否携带 FGFR2 融合或重排。建议剂量为每日一次，每次 13.5 mg，在 21 天周期的前 14 天内服用，随后停药 7 天。患者应根据医生的指导，与或不与食物一起服用。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

常见副作用及其管理

培米替尼可能引起一系列副作用，包括但不限于眼毒性、高磷酸盐血症和胚胎-胎儿毒性。眼毒性表现为视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。治疗期间，患者应在开始治疗前进行全面的眼科检查，包括 OCT，并在治疗的前 6 个月内每 2 个月检查一次，之后每 3 个月检查一次。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并每 3 周进行一次随访，直至症状缓解或停药。

高磷酸盐血症的管理

培米替尼还可能引起高磷酸盐血症，导致软组织矿化、皮肤钙化等并发症。当血清磷酸盐水平超过 5.5 mg/dL 时，应监测并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL，应启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整剂量或停药。

特殊人群用药

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，建议孕妇避免使用该药物。对于具有生育能力的女性患者，应在治疗期间及最后一次用药后 1 周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在此期间采取避孕措施，以保护其生育伴侣免受药物影响。

培米替尼是一种有效的激酶抑制剂，对携带 FGFR2 融合或其他重排的胆管癌患者具有显著的治疗效果。然而，患者在使用过程中应密切关注可能出现的副作用，并严格按照医生的指导进行用药和定期检查，以确保安全和疗效。