瑞司美替罗(Rezdiffra)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-15

瑞司美替罗(Rezdiffra)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中度至晚期肝纤维化的成人患者的药物。该药物由美国Madrigal公司生产,于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。然而,在使用过程中,了解其副作用和注意事项至关重要,以确保患者的安全和疗效。

瑞司美替罗(Rezdiffra)的副作用

常见副作用

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些症状通常在治疗初期出现,随着身体逐渐适应药物,症状可能会减轻。如果这些症状持续或加重,应及时咨询医生。

严重副作用

虽然罕见,但瑞司美替罗可能导致一些严重的不良反应。例如,中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者使用该药物时,可能会出现更高的药物浓度,增加不良反应的风险。因此,对于失代偿性肝硬化的患者,应避免使用瑞司美替罗。此外,该药物可能与某些药物发生相互作用,如强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐),因此不推荐同时使用。

特殊人群的副作用

孕妇和哺乳期女性使用瑞司美替罗的安全性和有效性尚未得到充分评估。孕妇使用该药物可能增加妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险。哺乳期女性在使用瑞司美替罗时,应权衡母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在不利影响。此外,儿童和65岁及以上的老年人使用该药物的安全性和有效性也尚未得到证实。

在使用瑞司美替罗的过程中,应密切关注任何不适症状,并及时与医疗专业人员沟通。

瑞司美替罗(Rezdiffra)的用药注意事项

剂量调整

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的实际体重。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日一次;体重大于等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日一次。如果患者需要与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。具体调整方案如下:体重小于100公斤的患者,剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于等于100公斤的患者,剂量减少至80毫克,每日一次。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物可能发生相互作用,特别是强CYP2C8抑制剂和中度CYP2C8抑制剂。强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)不推荐与瑞司美替罗同时使用。如果必须同时使用中度CYP2C8抑制剂,应调整瑞司美替罗的剂量。此外,患者在使用瑞司美替罗期间应避免使用可能影响肝脏代谢的药物,以免增加不良反应的风险。

日常生活注意事项

患者在使用瑞司美替罗期间,应注意以下几点:
1. **饮食与运动**:保持健康的饮食习惯和适量的运动,有助于提高药物的疗效。
2. **定期检查**:定期进行肝功能检查,监测药物对肝脏的影响。
3. **避免酒精**:在治疗期间应避免饮酒,以免加重肝脏负担。
4. **注意症状变化**:密切观察身体状况,如有不适及时就医。

通过遵循上述用药注意事项和日常生活建议,可以最大限度地降低瑞司美替罗的不良反应风险,确保患者的安全和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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