布地奈德缓释胶囊是一种糖皮质激素类药物，主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过其高亲和力的糖皮质激素受体，发挥抗炎和免疫调节作用，有效控制病情发展，提高患者生活质量。

布地奈德缓释胶囊的基本信息

药品名称和规格

布地奈德缓释胶囊的中文名称为布地奈德缓释胶囊，英文名称为budesonide。该药物还有其他别称，如Entocort、Entocir、KINPEYGO和budenofalk。目前市面上主要有三种规格：

• 意大利版：规格为3mg*50粒一盒，价格约为124美元一盒。
• 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版：规格为3mg*100粒一盒，价格约为268美元一盒。
• 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的版本：规格为3mg*100粒一盒，价格约为190美元一盒。

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构进行购买，并注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买假药劣药。

药品用途和用法用量

布地奈德缓释胶囊适用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。具体用法用量如下：

• 轻中度活动性克罗恩病的治疗：成人患者口服9mg，每日一次，最多8周。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg，每日一次，持续8周，然后口服6mg，每日一次，持续2周。
• 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行8周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI低于150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服，每日一次，以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应，如有不适及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

布地奈德缓释胶囊在孕妇及哺乳期妇女中的安全性相对较高，但使用时仍需谨慎。现有数据表明，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，应避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊，因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C；允许偏差在15-30°C之间。保持容器密封。该药物的有效期为36个月，患者在使用前应检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用。

健康受试者空腹单剂量口服布地奈德缓释胶囊9mg后，达到浓度峰值的时间（Tmax）在2-8小时之间变化，中位数为3.5小时。了解这些药代动力学参数有助于医生更好地指导患者的用药。