瑞博西尼（通用名：瑞博西尼，英文名：Ribociclib Succinate，商用药品名：Kispali），是由瑞士诺华制药有限公司研制的一种细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂。该药物主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。与芳香化酶抑制剂联合使用时，可作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者，应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。

药物信息

瑞博西尼是一种有效的乳腺癌治疗药物，其详细信息如下：

剂型与规格

瑞博西尼为口服薄膜包衣片，每片含有效成分瑞博西尼200mg，相当于琥珀酸瑞博西尼254.40mg。推荐剂量为口服600mg（3片200mg膜包衣片），每天1次，连续服21天，接着停服7天，28天为1个疗程。

适应症

瑞博西尼适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。与芳香化酶抑制剂联合使用时，可作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者，应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。

药物相互作用

瑞博西尼主要由CYP3A代谢，是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此，应避免与已知会导致QT间期延长的药物同时使用，如抗心律失常药。轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量，中度（Child-Pugh B级）和重度肝受损（Child-Pugh C级）患者应减少起始剂量至400mg。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量，但尚未在严重肾功能受损乳腺癌患者中研究瑞博西尼的剂量。

瑞博西尼在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项

为了确保瑞博西尼的安全有效使用，患者和医疗保健提供者应注意以下事项：

QT间期延长

在Ⅲ期临床研究中，瑞博西尼组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件（包括ECG QT延长、晕厥）。瑞博西尼治疗组有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。对ECG数据（检查3次，取平均值）进行集中分析，结果显示瑞博西尼治疗组和安慰剂组分别有55例（5.2%）和12例（1.5%）患者至少有一次基线QTcF间期＞480ms。在QTcF间期延长＞480ms的患者中，无论联用哪种药物，其发作中位时间为15天，这些变化通过中断治疗和/或剂量调整后均可逆。

肝胆毒性

瑞博西尼可能引起肝胆毒性，患者应定期监测肝功能指标。若出现肝功能异常，应及时与医疗保健提供者联系。肝功能异常的体征和症状包括黄疸、尿色深、食欲减退、恶心、呕吐等。

中性粒细胞减少

瑞博西尼可能导致中性粒细胞减少，增加感染的风险。患者应密切监测血常规，若出现发热或其他感染迹象，应立即联系医务人员。中性粒细胞减少的体征和症状包括发热、寒战、喉咙痛、咳嗽等。

胚胎-胎儿影响

瑞博西尼可能对胎儿造成伤害，因此建议具有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕，应立即联系医疗保健提供者。

以上信息旨在帮助患者更好地理解和使用瑞博西尼，确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问，请及时咨询医疗保健提供者。