瑞博西尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-13

瑞博西尼的适应症和用法用量

瑞博西尼(Kisqali,Ribociclib),是由瑞士诺华制药有限公司研发的一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制药。它主要适用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌的治疗。本文将详细介绍瑞博西尼的适应症和用法用量。

适应症

瑞博西尼主要用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。这种类型的乳腺癌通常对内分泌治疗较为敏感。瑞博西尼与芳香化酶抑制剂(如来曲唑、阿那曲唑等)联合使用,可以显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。根据临床研究数据,瑞博西尼联合芳香化酶抑制剂的治疗效果优于单独使用芳香化酶抑制剂。

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为600毫克(3片200毫克薄膜包衣片),每日一次口服。患者需要连续服用21天,然后停药7天,每28天为一个完整的治疗周期。建议在每天相同的时间服用药物,最好是在饭后。如果漏服一次,应在发现漏服后的12小时内尽快补服;如果超过12小时,则跳过这次剂量,按正常时间服用下一剂。在治疗过程中,医生会定期评估患者的疗效和耐受性,必要时可调整剂量。

特殊情况下的剂量调整

对于中度肝功能不全的患者,建议将初始剂量减至400毫克(2片200毫克薄膜包衣片),每日一次。重度肝功能不全的患者不推荐使用瑞博西尼。如果患者出现严重不良反应,医生可能会暂时中断治疗或降低剂量。在恢复后,可以根据患者的具体情况重新调整剂量。

用药注意事项

监测心脏功能

瑞博西尼可能导致心电图(ECG)异常,特别是QT间期延长。因此,在开始治疗前和每个治疗周期的第14天应进行心电图检查。如果患者出现心律失常或其他心脏问题,应及时就医并告知医生正在使用瑞博西尼。在治疗期间,患者应避免使用已知能延长QT间期的药物。

监测肝功能

瑞博西尼可能引起肝功能异常,包括转氨酶升高。因此,在开始治疗前和每个治疗周期的第14天应进行肝功能检查。如果患者的肝功能指标超出正常范围,医生可能会暂时中断治疗或调整剂量。在治疗过程中,患者应避免饮酒和使用其他可能损害肝脏的药物。

管理副作用

瑞博西尼常见的副作用包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻等。如果患者出现严重的中性粒细胞减少,可能需要中断治疗或降低剂量。为了缓解这些副作用,患者可以采取一些措施,如多喝水、保持良好的休息、适量运动等。如有不适,应及时咨询医生,不要自行停药或调整剂量。

生活方式建议

在接受瑞博西尼治疗期间,患者应保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。建议摄入富含维生素和矿物质的食物,避免高脂肪、高糖分的食物。同时,保持积极的心态,定期参加社交活动,有助于提高生活质量。

结论

瑞博西尼作为一种有效的CDK4/6抑制剂,在治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌中表现出显著的疗效。患者在使用瑞博西尼时应严格遵循医生的指导,注意监测心脏和肝功能,管理好副作用,并保持健康的生活方式,以最大限度地发挥药物的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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